Sama zastawka jaskrowa Ahmeda, z błoną owodniową lub z mitomycyną C (MMC) w leczeniu jaskry opornej na leczenie
4 maja 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Sama zastawka jaskrowa Ahmeda, z błoną owodniową lub z MMC do leczenia jaskry opornej na leczenie
To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) porównuje skuteczność i bezpieczeństwo samej implantacji zastawki jaskrowej Ahmeda (AGV) z 3-minutową aplikacją MMC lub jednowarstwowym pokryciem błony owodniowej.
Wyniki obejmują ciśnienie wewnątrzgałkowe w oku (IOP), pooperacyjne leczenie jaskry i powikłania.
Miejsce implantacji AGV będzie lepsze lub gorsze w zależności od wskazania, a te grupy będą losowane osobno.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 166666
- Rekrutacyjny
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Shahin yazdani, MD
- Numer telefonu: 98 21 22591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z jaskrą oporną na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 7 lat
- dorośli powyżej 75 roku życia
- niewspółpracujący pacjenci
- pacjentów poddano operacji po raz drugi
- pacjentów z poważną operacją AGV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko zastawka jaskrowa Ahmeda (AGV).
|
Implantacja AGV
|
|
EKSPERYMENTALNY: AGV plus MMC
|
Implantacja AGV
3-minutowa aplikacja MMC
|
|
EKSPERYMENTALNY: AGV plus pokrycie błony owodniowej
|
Implantacja AGV
jednowarstwowe pokrycie błony owodniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8756
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .