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Ahmed Glaukomventil allein, mit Amnionmembran oder mit Mitomycin C (MMC) zur Behandlung von refraktärem Glaukom

4. Mai 2009 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ahmed Glaukomventil allein, mit Amnionmembran oder mit MMC zur Behandlung von refraktärem Glaukom

Diese randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit der Ahmed Glaucoma Valve (AGV)-Implantation allein, mit einer 3-minütigen MMC-Anwendung oder mit einer einschichtigen Abdeckung einer Amnionmembran. Ergebnisse umfassen Augeninnendruck (IOP), postoperative Glaukommedikation und Komplikationen. Die AGV-Implantationsstelle wird je nach Indikation überlegen oder unterlegen sein, und diese Gruppen werden separat randomisiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärem Glaukom

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 7 Jahren
  • Erwachsene über 75 Jahre
  • unkooperative Patienten
  • Die Patienten wurden zum zweiten Mal operiert
  • Patienten mit größeren Operationen mit AGV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ahmed Glaucoma Valve (AGV) allein
Gerät: Ahmed Glaukomventil (AGV)
AGV-Implantation
EXPERIMENTAL: AGV plus MMC
Gerät: Ahmed Glaukomventil (AGV)
AGV-Implantation
Arzneimittel: Mitomycin C (MMC)
3-minütige MMC-Anwendung
EXPERIMENTAL: AGV plus Amnionmembranabdeckung
Gerät: Ahmed Glaukomventil (AGV)
AGV-Implantation
Verfahren: Amnionmembranabdeckung
einschichtige Abdeckung der Amnionmembran

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8756

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