Válvula Ahmed Glaucoma sola, con membrana amniótica o con mitomicina C (MMC) para el tratamiento del glaucoma refractario
4 de mayo de 2009 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Válvula de glaucoma de Ahmed sola, con membrana amniótica o con MMC para el tratamiento del glaucoma refractario
Este ensayo aleatorizado y controlado (ECA) compara la eficacia y la seguridad del implante de la válvula de glaucoma de Ahmed (AGV) solo, con la aplicación de MMC durante 3 minutos o con una cobertura de una sola capa de membrana amniótica.
Los resultados incluyen la presión ocular intraocular (PIO), la medicación posoperatoria para el glaucoma y las complicaciones.
El sitio de implantación de AGV será superior o inferior según la indicación y estos grupos se aleatorizarán por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shahin Yazdani, MD
- Correo electrónico: shahinyazdani@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 166666
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
-
Contacto:
- Shahin yazdani, MD
- Número de teléfono: 98 21 22591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con glaucoma refractario
Criterio de exclusión:
- niños menores de 7 años
- adultos mayores de 75 años
- pacientes que no cooperan
- los pacientes se sometieron a la operación por segunda vez
- pacientes con operación mayor con AGV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Válvula de glaucoma Ahmed (AGV) sola
|
Implantación de AGV
|
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EXPERIMENTAL: AGV más MMC
|
Implantación de AGV
Aplicación MMC de 3 minutos
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EXPERIMENTAL: AGV más cobertura de membrana amniótica
|
Implantación de AGV
cobertura de una sola capa de la membrana amniótica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8756
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