- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00893490
Ahmed Glaucoma Valve yksinään, amniotic kalvolla tai mitomysiini C:llä (MMC) tulenkestävän glaukooman hoitoon
maanantai 4. toukokuuta 2009 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ahmed Glaucoma Valve yksinään, amniotic kalvolla tai MMC: n kanssa tulenkestävän glaukooman hoitoon
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan Ahmed Glaucoma Valve (AGV) -implantaation tehoa ja turvallisuutta yksinään, 3 minuutin MMC-sovelluksella tai yksikerroksisella lapsivesikalvolla.
Tuloksia ovat silmänsisäinen silmänpaine (IOP), postoperatiivinen glaukooman lääkitys ja komplikaatiot.
AGV-istutuskohta on parempi tai huonompi indikaatioiden perusteella, ja nämä ryhmät satunnaistetaan erikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 166666
- Rekrytointi
- Ophthalmic Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahin yazdani, MD
- Puhelinnumero: 98 21 22591616
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on refraktorinen glaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- alle 7-vuotiaat lapset
- yli 75-vuotiaat aikuiset
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
- potilaille tehtiin leikkaus toisen kerran
- potilailla, joilla on suuri AGV-leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ahmed Glaucoma Valve (AGV) yksin
|
AGV-istutus
|
|
KOKEELLISTA: AGV plus MMC
|
AGV-istutus
3 minuutin MMC-sovellus
|
|
KOKEELLISTA: AGV plus lapsivesikalvon peitto
|
AGV-istutus
yksikerroksinen lapsivesikalvon peitto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8756
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .