Sledování čínských malých dětí s melaminem souvisejícím kalkulem
7. května 2009 aktualizováno: Zhejiang University
Část 1 Výsledek dětí s melaminem souvisejícím kalkulem
Účelem této studie je prozkoumat léze, klinické rysy a výsledky u malých dětí s kalkulem souvisejícím s melaminem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Prozkoumat výsledek kalkulu souvisejícího s melaminem.
- Změna kalkulu.
- Změna obstrukčních rysů, včetně hydronefrózy a ureterektázie.
- Změna analýzy moči.
Zkoumat změnu renálních funkcí u dětí s melaminovým kamenem v průběhu sledování.
- Kreatinin, močovina a kyselina močová.
- α a β2 mikroglobulin.
K analýze mohou být faktory spojeny s výsledkem.
- Charakteristiky pacientů: věk, pohlaví a tak dále.
- Charakteristika kalkulu: umístění, velikost a tak dále.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
malé děti s kalkulem souvisejícím s melaminem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s melaminem souvisejícím kalkulem: s anamnézou produktů kontaminovaných melaminem
- rodiče nechávají podrobné informace pro kontakt a jsou ochotni být odvoláni
Kritéria vyloučení:
- děti s jinou vrozenou renální abnormalitou
- děti s hyperkalciurií
- děti mají abnormalitu příštítných tělísek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zubní kámen měřený sonograficky
Časové okno: v 1, 3, 6 a 12 měsících
|
v 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce ledvin (např. kreatinin, mikroglobulin)
Časové okno: v 1, 3, 6 a 12 měsících
|
v 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
8. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .