- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00895765
Die Nachsorge chinesischer Kleinkinder mit Melamin-bedingtem Zahnstein
7. Mai 2009 aktualisiert von: Zhejiang University
Teil 1: Die Folgen von Kindern mit melaminbedingtem Zahnstein
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Läsionen, klinischen Merkmale und Ergebnisse bei kleinen Kindern mit melaminbedingtem Zahnstein zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung des Ergebnisses der Melamin-bezogenen Berechnung.
- Der Wandel der Infinitesimalrechnung.
- Die Veränderung der Obstruktionsmerkmale, einschließlich Hydronephrose und Ureterektasie.
- Die Änderung der Urinanalyse.
Untersuchung der Veränderung der Nierenfunktion bei Kindern mit melaminbedingtem Zahnstein während der Nachuntersuchung.
- Kreatinin, Harnstoff und Harnsäure.
- α- und β2-Mikroglobulin.
Zu analysieren, welche Faktoren mit dem Ergebnis zusammenhängen könnten.
- Die Merkmale der Patienten: Alter, Geschlecht usw.
- Die Merkmale der Infinitesimalrechnung: Ort, Größe usw.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kleinkinder mit melaminbedingtem Zahnstein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Melamin-bedingtem Zahnstein: mit einer Vorgeschichte von mit Melamin kontaminierten Produkten
- Die Eltern hinterlassen die detaillierten Informationen zur Kontaktaufnahme und sind bereit, zurückgerufen zu werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen angeborenen Nierenanomalien
- Kinder mit Hyperkalziurie
- Kinder haben eine Anomalie der Nebenschilddrüse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Kalkül wird sonographisch gemessen
Zeitfenster: nach 1, 3, 6 und 12 Monaten
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nach 1, 3, 6 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nierenfunktion (z. B. Kreatinin, Mikroglobulin)
Zeitfenster: nach 1, 3, 6 und 12 Monaten
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nach 1, 3, 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zoucc1
- 2008ZX007
- 20082X010
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