- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00895765
Opfølgningen af kinesiske småbørn med melaminrelateret beregning
7. maj 2009 opdateret af: Zhejiang University
Del 1 Udfaldet af børn med melamin-relateret-kalkulus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge læsioner, kliniske træk og udfald hos små børn med melamin-relateret tandsten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge resultatet af melamin-relateret-calculus.
- Ændring af kalkulation.
- Ændringen af obstruktionstræk, herunder hydronefrose og ureteretasi.
- Ændringen af urinanalysen.
At undersøge ændringen af nyrefunktionen hos børn med melaminrelateret tandsten under opfølgningen.
- Kreatinin, urinstof og urinsyre.
- α og β2 mikroglobulin.
For at analysere kan faktorerne være forbundet med resultatet.
- Patienternes karakteristika: alder, køn og så videre.
- Egenskaberne ved calculus: placering, størrelse og så videre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
små børn med melaminrelateret tandsten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med melaminrelateret tandsten: med en historie med melaminforurenede produkter
- forældrene efterlader de detaljerede oplysninger til kontakt og er villige til at blive tilbagekaldt
Ekskluderingskriterier:
- børn med andre medfødte nyresygdomme
- børn med hypercalciuri
- børn har abnormitet i biskjoldbruskkirtlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kalkulus målt ved sonografi
Tidsramme: ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nyrefunktion (fx kreatinin, mikroglobulin)
Tidsramme: ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2009
Først opslået (SKØN)
8. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calculus
-
Zagazig UniversityAfsluttetCalculus; Galdeblære, med kolecystitis
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetANTICALCULUS EFFEKTIVITET AF PYROPHOSPHAT I TUNGE CALCULUS-DANEREIndien
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
Riccardo PolosaRekrutteringTandplak | Calculus, TandlægeItalien
-
Nepal Medical College and Teaching HospitalLumbini Medical College; Chitwan Medical CollegeAfsluttetKirurgi | Galdesten (& [Calculus - Galdeblære])Nepal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringUrolithiasis | Calyx; CalculusFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageTandplak | Aerosol sygdom | Calculus, Tandlæge
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendtNephrolithiasis | Staghorn CalculusBrasilien
-
Home Skinovations Ltd.AfsluttetGingivitis | Plaque | Tandmisfarvning | CalculusForenede Stater
-
Home Skinovations Ltd.AfsluttetGingivitis | Plaque | Calculus, TandlægeForenede Stater