El seguimiento de los niños pequeños chinos con cálculos relacionados con la melamina
7 de mayo de 2009 actualizado por: Zhejiang University
Parte 1 El resultado de los niños con cálculos relacionados con la melamina
El propósito de este estudio es investigar las lesiones, las características clínicas y el resultado en niños pequeños con cálculos relacionados con la melamina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Investigar el resultado del cálculo relacionado con la melamina.
- El cambio de cálculo.
- El cambio de características de obstrucción, incluyendo hidronefrosis y ureterectasia.
- El cambio del análisis de orina.
Investigar el cambio de la función renal en niños con cálculos relacionados con la melamina durante el seguimiento.
- Creatinina, urea y ácido úrico.
- microglobulina α y β2.
Para el análisis, los factores pueden estar asociados con el resultado.
- Las características de los pacientes: edad, sexo, etc.
- Las características del cálculo: ubicación, tamaño, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños pequeños con cálculos relacionados con la melamina
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con cálculos relacionados con la melamina: con antecedentes de productos contaminados con melamina
- los padres dejan la información detallada para contacto y dispuestos a ser recordados
Criterio de exclusión:
- niños con otras anomalías renales congénitas
- niños con hipercalciuria
- los niños tienen anormalidad de la glándula paratiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cálculo medido por ecografía
Periodo de tiempo: a 1, 3, 6 y 12 meses
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a 1, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función renal (p. ej., creatinina, microglobulina)
Periodo de tiempo: a 1, 3, 6 y 12 meses
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a 1, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .