- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00895765
Il follow-up dei bambini cinesi con calcoli correlati alla melamina
7 maggio 2009 aggiornato da: Zhejiang University
Parte 1 L'esito dei bambini con calcoli correlati alla melamina
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le lesioni, le caratteristiche cliniche e l'esito nei bambini piccoli con calcoli correlati alla melamina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per studiare l'esito del calcolo relativo alla melamina.
- Il cambio di calcolo.
- Il cambiamento delle caratteristiche dell'ostruzione, tra cui idronefrosi e ureterectasia.
- Il cambiamento dell'analisi delle urine.
Indagare il cambiamento della funzione renale nei bambini con calcoli correlati alla melamina durante il follow-up.
- Creatinina, urea e acido urico.
- α e β2 microglobulina.
All'analisi i fattori potrebbero essere associati al risultato.
- Le caratteristiche dei pazienti: età, sesso e così via.
- Le caratteristiche del calcolo: posizione, dimensione e così via.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini piccoli con calcoli correlati alla melamina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con calcoli correlati alla melamina: con una storia di prodotti contaminati da melamina
- i genitori lasciano le informazioni dettagliate per il contatto e disposti a essere richiamati
Criteri di esclusione:
- bambini con altre anomalie renali congenite
- bambini con ipercalciuria
- i bambini hanno un'anomalia della ghiandola paratiroidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il calcolo misurato dall'ecografia
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
a 1, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionalità renale (ad esempio, creatinina, microglobulina)
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 e 12 mesi
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a 1, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
8 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .