O acompanhamento de crianças chinesas com cálculos relacionados à melamina
7 de maio de 2009 atualizado por: Zhejiang University
Parte 1 O resultado de crianças com cálculos relacionados à melamina
O objetivo deste estudo é investigar as lesões, características clínicas e resultados em crianças pequenas com cálculo relacionado à melamina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Investigar o resultado do cálculo relacionado à melamina.
- A mudança de cálculo.
- A alteração das características da obstrução, incluindo hidronefrose e ureterectasia.
- A mudança do exame de urina.
Investigar a alteração da função renal em crianças com cálculo relacionado à melamina durante o acompanhamento.
- Creatinina, ureia e ácido úrico.
- α e β2 microglobulina.
Para análise, os fatores podem estar associados ao resultado.
- As características dos pacientes: idade, sexo e assim por diante.
- As características do cálculo: localização, tamanho e assim por diante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças pequenas com cálculos relacionados à melamina
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com cálculos relacionados à melamina: com histórico de produtos contaminados com melamina
- os pais deixam as informações detalhadas para contato e dispostos a serem chamados de volta
Critério de exclusão:
- crianças com outra anormalidade renal congênita
- crianças com hipercalciúria
- as crianças têm anormalidade da glândula paratireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O cálculo medido por ultrassonografia
Prazo: aos 1, 3, 6 e 12 meses
|
aos 1, 3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função renal (por exemplo, creatinina, microglobulina)
Prazo: aos 1, 3, 6 e 12 meses
|
aos 1, 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .