Oppfølgingen av kinesiske små barn med melaminrelatert beregning
7. mai 2009 oppdatert av: Zhejiang University
Del 1 Utfallet av barn med melaminrelatert kalkulus
Hensikten med denne studien er å undersøke lesjoner, kliniske trekk og utfall hos små barn med melaminrelatert kalkulus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å undersøke utfallet av melaminrelatert kalkulus.
- Endringen av kalkulus.
- Endringen av obstruksjonsfunksjoner, inkludert hydronefrose og ureterektasi.
- Endringen av urinanalysen.
For å undersøke endringen i nyrefunksjonen hos barn med melaminrelatert kalkulus under oppfølgingen.
- Kreatinin, urea og urinsyre.
- α og β2 mikroglobulin.
For å analysere kan faktorene være assosiert med resultatet.
- Egenskapene til pasienter: alder, kjønn og så videre.
- Egenskapene til kalkulus: plassering, størrelse og så videre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
små barn med melaminrelatert kalkulus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med melaminrelatert kalkulus: med en historie med melaminforurensede produkter
- foreldrene overlater detaljert informasjon for kontakt og villige til å bli tilbakekalt
Ekskluderingskriterier:
- barn med andre medfødte nyrefeil
- barn med hyperkalsiuri
- barn har abnormitet i biskjoldbruskkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kalkulus målt ved sonografi
Tidsramme: ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyrefunksjon (f.eks. kreatinin, mikroglobulin)
Tidsramme: ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .