- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00895765
Kontynuacja chińskich małych dzieci z rachunkiem różniczkowym związanym z melaminą
7 maja 2009 zaktualizowane przez: Zhejiang University
Część 1 Wyniki leczenia dzieci z melaminą powiązanym z kamieniem nazębnym
Celem tego badania jest zbadanie zmian chorobowych, cech klinicznych i wyników u małych dzieci z kamieniem nazębnym związanym z melaminą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Aby zbadać wynik rachunku związanego z melaminą.
- Zmiana rachunku różniczkowego.
- Zmiana cech niedrożności, w tym wodonercze i moczowodów.
- Zmiana badania moczu.
Zbadanie zmiany czynności nerek u dzieci z kamieniem melaminozależnym w okresie obserwacji.
- Kreatynina, mocznik i kwas moczowy.
- mikroglobulina α i β2.
Do analizy czynniki mogą być powiązane z wynikiem.
- Charakterystyka pacjentów: wiek, płeć i tak dalej.
- Charakterystyka rachunku różniczkowego: lokalizacja, rozmiar i tak dalej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
małe dzieci z kamieniem nazębnym związanym z melaminą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z kamieniem nazębnym związanym z melaminą: z historią produktów skażonych melaminą
- rodzice pozostawiają szczegółowe informacje do kontaktu i chęci odwołania
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z innymi wrodzonymi wadami nerek
- dzieci z hiperkalciurią
- dzieci ma nieprawidłowości przytarczyc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rachunek mierzony ultrasonograficznie
Ramy czasowe: w wieku 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
w wieku 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynność nerek (np. kreatynina, mikroglobulina)
Ramy czasowe: w wieku 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
w wieku 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zou Chao Chun, Master, Departemnt of Endocrinology and Children Health care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zoucc1
- 2008ZX007
- 20082X010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .