Prediktory časné infekce hrudníku u akutní ischemické mrtvice (PRECAST)
18. února 2010 aktualizováno: University of Rostock
Pneumonie je častou komplikací akutní cévní mozkové příhody a je spojena se zvýšenou mortalitou a dlouhodobým poškozením postižených jedinců.
V předchozích studiích se objevila řada klinických (např. dysfagie, těžké neurologické postižení, mechanická ventilace), radiologických (např. velké infarkty v oblasti střední mozkové tepny, insulární infarkt) a biochemických (např. zvýšené hladiny C-reaktivního v séru protein, snížené hladiny CD4+ T-lymfocytů) nálezy byly hlášeny jako rizikové faktory infekce hrudníku související s mrtvicí.
Cílem této studie (PRECAST) je identifikovat malý soubor těchto dříve popsaných rizikových faktorů, které mohou předpovídat pneumonii související s cévní mozkovou příhodou s vysokou citlivostí a specificitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
530
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rostock, Německo, D-18147
- University of Rostock, Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou přijati na neurologickou jednotku intenzivní péče nebo na iktovou jednotku do 24 hodin po propuknutí cévní mozkové příhody
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní ischemická cévní mozková příhoda
- přijetí na neurologickou jednotku intenzivní péče nebo iktovou jednotku do 24 hodin po propuknutí cévní mozkové příhody
- jasně hodnocené umístění mozkové léze
Kritéria vyloučení:
- předchozí velká (nelakunární) mozková příhoda
- infekce hrudníku přítomná již při přijetí do nemocnice
- mechanická ventilace již 1. nebo 2. den po přijetí do nemocnice
- léčba imunosupresivními léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou přijatí na neurologickou jednotku intenzivní péče nebo na iktovou jednotku do 24 hodin po propuknutí cévní mozkové příhody, u kterých byla ischemická mozková léze jasně hodnocena na CT a/nebo MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diagnóza infekce hrudníku do 7 dnů po mrtvici
Časové okno: dny 1-7 po mrtvici
|
dny 1-7 po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Uwe Walter, MD, University of Rostock, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Prass K, Meisel C, Hoflich C, Braun J, Halle E, Wolf T, Ruscher K, Victorov IV, Priller J, Dirnagl U, Volk HD, Meisel A. Stroke-induced immunodeficiency promotes spontaneous bacterial infections and is mediated by sympathetic activation reversal by poststroke T helper cell type 1-like immunostimulation. J Exp Med. 2003 Sep 1;198(5):725-36. doi: 10.1084/jem.20021098. Epub 2003 Aug 25.
- Chamorro A, Amaro S, Vargas M, Obach V, Cervera A, Torres F, Planas AM. Interleukin 10, monocytes and increased risk of early infection in ischaemic stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Nov;77(11):1279-81. doi: 10.1136/jnnp.2006.100800.
- Chamorro A, Amaro S, Vargas M, Obach V, Cervera A, Gomez-Choco M, Torres F, Planas AM. Catecholamines, infection, and death in acute ischemic stroke. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):29-35. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
- Walter U, Knoblich R, Steinhagen V, Donat M, Benecke R, Kloth A. Predictors of pneumonia in acute stroke patients admitted to a neurological intensive care unit. J Neurol. 2007 Oct;254(10):1323-9. doi: 10.1007/s00415-007-0520-0. Epub 2007 Mar 14.
- Vogelgesang A, Grunwald U, Langner S, Jack R, Broker BM, Kessler C, Dressel A. Analysis of lymphocyte subsets in patients with stroke and their influence on infection after stroke. Stroke. 2008 Jan;39(1):237-41. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.493635. Epub 2007 Nov 29.
- Steinhagen V, Grossmann A, Benecke R, Walter U. Swallowing disturbance pattern relates to brain lesion location in acute stroke patients. Stroke. 2009 May;40(5):1903-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.535468. Epub 2009 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Infekce
- Zápal plic
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- PRECAST-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .