- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00906542
Preditores de infecção pulmonar precoce no AVC isquêmico agudo (PRECAST)
18 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Rostock
A pneumonia é uma complicação frequente do acidente vascular cerebral agudo e está associada ao aumento da mortalidade e comprometimento a longo prazo nos indivíduos afetados.
Em estudos anteriores, vários fatores clínicos (por exemplo, disfagia, comprometimento neurológico grave, ventilação mecânica), radiológicos (por exemplo, grandes infartos no território da artéria cerebral média, infarto insular) e bioquímicos (por exemplo, aumento dos níveis séricos de C-reativo proteína, diminuição dos níveis de linfócitos T CD4+) foram relatados como fatores de risco de infecção pulmonar relacionada ao AVC.
O presente estudo (PRECAST) visa identificar um pequeno conjunto desses fatores de risco previamente descritos que podem prever pneumonia relacionada ao AVC com alta sensibilidade e especificidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
530
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rostock, Alemanha, D-18147
- University of Rostock, Department of Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos na unidade de terapia intensiva neurológica ou unidade de AVC dentro de 24 horas após o início do AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo
- admissão na unidade de terapia intensiva neurológica ou unidade de AVC dentro de 24 horas após o início do AVC
- localização da lesão cerebral claramente avaliada
Critério de exclusão:
- AVC grande anterior (não lacunar)
- infecção no peito já presente na admissão hospitalar
- ventilação mecânica já no 1º ou 2º dia após a internação
- tratamento com drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com AVC isquêmico agudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos na unidade de terapia intensiva neurológica ou unidade de AVC dentro de 24 horas após o início do AVC nos quais a lesão cerebral isquêmica foi claramente avaliada na TC e/ou RM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
diagnóstico de infecção pulmonar dentro de 7 dias após o AVC
Prazo: dias 1-7 após o AVC
|
dias 1-7 após o AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Uwe Walter, MD, University of Rostock, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prass K, Meisel C, Hoflich C, Braun J, Halle E, Wolf T, Ruscher K, Victorov IV, Priller J, Dirnagl U, Volk HD, Meisel A. Stroke-induced immunodeficiency promotes spontaneous bacterial infections and is mediated by sympathetic activation reversal by poststroke T helper cell type 1-like immunostimulation. J Exp Med. 2003 Sep 1;198(5):725-36. doi: 10.1084/jem.20021098. Epub 2003 Aug 25.
- Chamorro A, Amaro S, Vargas M, Obach V, Cervera A, Torres F, Planas AM. Interleukin 10, monocytes and increased risk of early infection in ischaemic stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Nov;77(11):1279-81. doi: 10.1136/jnnp.2006.100800.
- Chamorro A, Amaro S, Vargas M, Obach V, Cervera A, Gomez-Choco M, Torres F, Planas AM. Catecholamines, infection, and death in acute ischemic stroke. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):29-35. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.001. Epub 2006 Nov 28.
- Walter U, Knoblich R, Steinhagen V, Donat M, Benecke R, Kloth A. Predictors of pneumonia in acute stroke patients admitted to a neurological intensive care unit. J Neurol. 2007 Oct;254(10):1323-9. doi: 10.1007/s00415-007-0520-0. Epub 2007 Mar 14.
- Vogelgesang A, Grunwald U, Langner S, Jack R, Broker BM, Kessler C, Dressel A. Analysis of lymphocyte subsets in patients with stroke and their influence on infection after stroke. Stroke. 2008 Jan;39(1):237-41. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.493635. Epub 2007 Nov 29.
- Steinhagen V, Grossmann A, Benecke R, Walter U. Swallowing disturbance pattern relates to brain lesion location in acute stroke patients. Stroke. 2009 May;40(5):1903-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.535468. Epub 2009 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Infecções
- Pneumonia
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- PRECAST-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .