Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samořízená léčba deprese na dlouhodobých kosmických letech: Pokračovací studie

11. dubna 2017 aktualizováno: James A. Cartreine, Beth Israel Deaconess Medical Center
Použití počítačové léčby sníží úroveň deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objektivní deprese může představovat významnou hrozbu pro dlouhodobé vesmírné mise a posádky potřebují schopnost ji rozpoznat a účinně ji léčit. Vyvíjíme prototyp počítačového systému, který obsahuje modul pro rozpoznávání a léčbu deprese. Před použitím astronauty musí být tento systém dále vyvinut a testován na účinnost v analogové populaci. Protiopatření, které vyvíjíme, je určeno pro použití jak při předletovém výcviku, tak na Mezinárodní vesmírné stanici. Program má pro Zemi značné výhody.

Cíle

  1. Kompletní vývoj modulu pro rozpoznání a prevenci deprese. Dokončíme tento modul a přesuneme se od fáze prototypu k dokončenému počítačovému nástroji. Návrh upravíme na základě dat z naší studie použitelnosti a přijatelnosti s astronauty v Johnsonově vesmírném středisku NASA. Modul pilotně otestujeme s pěti účastníky a provedeme revize na základě jejich vstupů.
  2. Vyvinout modul pro implementaci počítačově založeného řešení problémů (PST). V současné době se léčba zaměřená na řešení problémů provádí pomocí praktického lékaře, který pacienta vede touto strukturovanou terapií a sleduje jeho pokrok. Tito praktici jsou vyškoleni k provádění terapie prostřednictvím formalizovaného školicího programu, který zahrnuje pracovní sešit a instruktážní videa. Tyto materiály jsou vhodné pro prezentaci prostřednictvím multimédií na počítačích, aby byla léčba vedena samostatně. Intervence PST bude upravena ze současné podoby videa/sešitu na počítačovou formu, kterou mohou používat astronauti nebo jiní profesionálové, kteří trpí depresemi.
  3. Vyhodnoťte účinnost počítačem dodaného modulu PST na depresi v randomizované, kontrolované studii. Hypotézy související s tímto cílem jsou, že ve srovnání s kontrolou na pořadníku:

    • Jednotlivci, kteří dostávají počítačově dodávanou PST, budou podle hodnocení klinického lékaře vykazovat větší snížení příznaků deprese.
    • Jednotlivci, kteří dostávají počítačově dodaný PST, budou vykazovat větší snížení deprese, jak bylo hodnoceno vlastní zprávou.
    • Větší část jedinců, kteří dostávají počítačově dodaný PST, bude po léčbě propuštěna.

Pozemské aplikace výzkumného projektu Deprese je rozšířená a účinná léčba není dostupná všem osobám, které ji mají. Tato počítačová léčba deprese s jednoduchými úpravami a revizemi by mohla být přizpůsobena pro použití v jiných izolovaných provozních prostředích, jako jsou polární výzkumné stanice, ponorky, komerční lodě, ropné plošiny a podvodní výzkumná zařízení. Kromě toho by bylo možné získat ještě větší hodnotu zpřístupněním podobných systémů psychosociální podpory veřejnosti v prostředích, jako jsou praxe primární péče, veřejná centra a centra duševního zdraví, školy, úřady sociálních služeb, místa bohoslužeb, vojenské základny, věznice a případně doma nebo na jakémkoli místě prostřednictvím širokopásmového internetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro shodu s populací sboru astronautů:

    • Ukončené 4 a více let vysokoškolského nebo vysokoškolského vzdělání
    • Věk 30-60 let
    • Má přístup k osobnímu počítači a pravidelně jej používá (nejméně dvakrát týdně)
  2. Klinická kritéria:

    • Skóre 10 nebo vyšší v Hamiltonově inventáři deprese (což poskytuje skóre ekvivalentní Hamiltonově stupnici hodnocení deprese).
    • Má diagnózu lehké deprese sestávající ze 2 až 4 DSM-IV symptomů deprese, z nichž jedním je depresivní nálada nebo anhedonie
    • Přítomnost příznaků deprese po dobu nejméně 2 týdnů, ale méně než 2 roky
    • Pacient ochotný vyhnout se nebo odložit užívání antidepresiv během léčebné části studie (6 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost závažnější deprese nebo dysthymie během posledních 6 měsíců (k vyloučení osob, které v současné době trpí velkou depresí)
  2. Současná nebo minulá diagnóza organické duševní poruchy, schizofrenie, bipolární poruchy nebo současných psychotických příznaků
  3. Současné sebevražedné myšlenky nebo jakýkoli pokus o sebevraždu nebo sebepoškozující chování v minulosti
  4. Přítomnost komorbidní antisociální poruchy osobnosti
  5. Jakékoli současné zneužívání/závislost na látkách (jiné než nikotin nebo kofein)
  6. Sebevražedné myšlenky nebo parasebevražda
  7. Současné vražedné myšlenky
  8. Nedávné změny režimu během posledních 2 měsíců u předepsaných antidepresiv, benzodiazepinů nebo buspironu
  9. V současné době podstupuje psychoterapii nebo poradenství v oblasti duševního zdraví
  10. Expozice PST v předchozích studiích
  11. Střední nebo těžké kognitivní poškození (minimální skóre duševního stavu <= 23)
  12. Téměř terminální onemocnění (lékař odhaduje méně než 6 měsíců života)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální
6 sezení léčby zaměřené na řešení problémů prostřednictvím počítače
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonův inventář deprese
Časové okno: Před a po zásahu
Před a po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2003P000281

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit