Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgeleide behandeling van depressie op langdurige ruimtevluchten: een voortzettingsonderzoek

11 april 2017 bijgewerkt door: James A. Cartreine, Beth Israel Deaconess Medical Center
Het gebruik van een computergebaseerde behandeling zal het niveau van depressie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Objectieve depressie kan een aanzienlijke bedreiging vormen voor langdurige ruimtemissies, en bemanningen moeten in staat zijn om dit te herkennen en er effectief mee om te gaan. We ontwikkelen een prototype van een computergebaseerd systeem met daarin een module voor het herkennen en behandelen van depressie. Voordat dit systeem door astronauten wordt gebruikt, moet het verder worden ontwikkeld en getest op werkzaamheid in een analoge populatie. De tegenmaatregel die we aan het ontwikkelen zijn, is bedoeld voor gebruik tijdens pre-flight training en op het International Space Station. Het programma heeft substantiële Earth-voordelen.

Doelstellingen

  1. Volledige ontwikkeling van de module voor het herkennen en voorkomen van depressie. We zullen deze module voltooien, van de prototypefase naar een voltooide computergebaseerde tool. We zullen het ontwerp aanpassen op basis van gegevens uit ons onderzoek naar bruikbaarheid en aanvaardbaarheid met astronauten in het NASA Johnson Space Center. We zullen de module pilot-testen met vijf deelnemers en aanpassingen maken op basis van hun input.
  2. Ontwikkel de module voor het implementeren van computergebaseerde probleemoplossende behandeling (PST). Momenteel wordt een probleemoplossende behandeling gedaan met behulp van een arts die de patiënt door deze gestructureerde therapie leidt en hun voortgang volgt. Deze beoefenaars zijn opgeleid om de therapie toe te dienen via een geformaliseerd trainingsprogramma met een werkboek en instructievideo's. Deze materialen zijn zeer geschikt voor presentatie via multimedia op computers om de behandeling zelfstandig te maken. De PST-interventie zal worden gewijzigd van de huidige video-/werkboekvorm naar een computergebaseerde vorm die kan worden gebruikt door astronauten of andere professionals die aan een depressie lijden.
  3. Evalueer de werkzaamheid van de computergestuurde PST-module voor depressie in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Hypothesen gerelateerd aan dit doel zijn dat, in vergelijking met een wachtlijstcontrole:

    • Personen die computergestuurde PST ontvangen, zullen een grotere vermindering van depressiesymptomen vertonen, zoals beoordeeld door een arts.
    • Personen die door de computer geleverde PST ontvangen, zullen een grotere vermindering van depressie vertonen, zoals beoordeeld door zelfrapportage.
    • Een groter deel van de personen die via de computer geleverde PST ontvangen, zal na de behandeling zijn kwijtgescholden.

Op aarde gebaseerde toepassingen van onderzoeksprojecten Depressie is wijdverspreid en effectieve behandelingen zijn niet beschikbaar voor alle personen die eraan lijden. Deze computergebaseerde behandeling van depressie kan met eenvoudige aanpassingen en herzieningen worden aangepast voor gebruik in andere geïsoleerde, operationele omgevingen, zoals poolonderzoekstations, onderzeeërs, commerciële schepen, boorplatforms en onderzoeksfaciliteiten onder water. Bovendien zou een nog grotere waarde kunnen worden verkregen door vergelijkbare psychosociale ondersteuningssystemen beschikbaar te maken voor het publiek in omgevingen zoals eerstelijnszorgpraktijken, openbare en geestelijke gezondheidscentra, scholen, sociale diensten, gebedshuizen, militaire bases, gevangenissen en uiteindelijk in thuis of waar dan ook, via breedbandinternet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Criteria voor matching met de bevolking van het astronautenkorps:

    • 4 of meer jaar hbo- of universitaire opleiding afgerond
    • Leeftijd 30-60
    • Heeft toegang tot een pc en gebruikt deze regelmatig (minstens twee keer per week)
  2. Klinische criteria:

    • Score van 10 of hoger op Hamilton Depression Inventory (wat gelijkwaardige scores oplevert als de Hamilton Depression Rating Scale).
    • Heeft een diagnose van lichte depressie bestaande uit 2 tot 4 DSM-IV-symptomen van depressie, waarvan er één een depressieve stemming of anhedonie is
    • Aanwezigheid van depressieve symptomen gedurende ten minste 2 weken maar minder dan 2 jaar
    • Patiënt bereid om het gebruik van antidepressiva tijdens het behandelingsgedeelte van het onderzoek (6 weken) te vermijden of uit te stellen

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een ernstigere depressie of dysthymie in de afgelopen 6 maanden (om personen uit te sluiten die momenteel aan het herstellen zijn van een ernstige depressie)
  2. Huidige of vroegere diagnose van organische psychische stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis of huidige psychotische symptomen
  3. Huidige zelfmoordgedachten of een geschiedenis van zelfmoordpogingen of zelfbeschadigend gedrag
  4. Aanwezigheid van comorbide antisociale persoonlijkheidsstoornis
  5. Elk actueel middelenmisbruik / afhankelijkheid (anders dan nicotine of cafeïne)
  6. Zelfmoordgedachten of parasuïcidaliteit
  7. Huidige moordgedachten
  8. Recente regimewijzigingen in de afgelopen 2 maanden in voorgeschreven antidepressiva, benzodiazepinen of buspiron
  9. Ondergaat momenteel psychotherapie of geestelijke gezondheidszorg
  10. Blootstelling aan PST in eerdere studies
  11. Matige of ernstige cognitieve stoornissen (Mini Mental State Score <= 23)
  12. Bijna terminale medische ziekte (arts schat < 6 maanden te leven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsmatig
6 sessies probleemoplossende behandeling geleverd via computer
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Voor en na de interventie
Voor en na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003P000281

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computergebaseerde probleemoplossende behandeling

3
Abonneren