- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00906581
Selvstyret depressionsbehandling på langvarige rumflyvninger: en fortsættelsesundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv depression kan udgøre en væsentlig trussel mod langvarige rummissioner, og besætninger har brug for evnen til at genkende den og behandle den effektivt. Vi er ved at udvikle en prototype af computerbaseret system, der inkluderer et modul til genkendelse og behandling af depression. Før det bruges af astronauter, skal dette system videreudvikles og testes for effektivitet i en analog population. Modforanstaltningen, vi er ved at udvikle, er beregnet til brug både i pre-flight træning og på den internationale rumstation. Programmet har betydelige jordfordele.
Mål
- Komplet udvikling af modulet til genkendelse og forebyggelse af depression. Vi vil færdiggøre dette modul og gå fra prototypestadiet til et færdigt computerbaseret værktøj. Vi vil ændre designet baseret på data fra vores brugbarheds- og acceptable undersøgelse med astronauter på NASA Johnson Space Center. Vi vil pilotteste modulet med fem deltagere og foretage revisioner baseret på deres input.
- Udvikle modulet til implementering af computerbaseret problemløsningsbehandling (PST). I øjeblikket udføres problemløsningsbehandling ved hjælp af en behandler, som guider patienten gennem denne strukturerede terapi og følger deres fremskridt. Disse behandlere er uddannet til at administrere terapien gennem et formaliseret træningsprogram, der indeholder en projektmappe og instruktionsvideoer. Disse materialer er velegnede til præsentation via multimedier på computere for at gøre behandlingen selvstyret. PST-interventionen vil blive ændret fra dens nuværende video-/projektmappeformular til en computerbaseret form, der kan bruges af astronauter eller andre fagfolk, der lider af depression.
Evaluer effektiviteten af det computerleverede PST-modul til depression i et randomiseret, kontrolleret forsøg. Hypoteser relateret til dette mål er, at sammenlignet med en ventelistekontrol:
- Personer, der modtager computer-leveret PST, vil vise en større reduktion i depressionssymptomer, som vurderet af en kliniker.
- Personer, der modtager computer-leveret PST, vil vise en større reduktion i depression, som vurderet ved selvrapportering.
- En større andel af personer, der modtager computer-leveret PST, vil være remitteret ved efterbehandling.
Jordbaserede anvendelser af forskningsprojekt Depression er udbredt, og effektive behandlinger er ikke tilgængelige for alle personer, der har det. Denne computerbaserede depressionsbehandling, med enkle modifikationer og revisioner, kunne tilpasses til brug i andre isolerede, operationelle miljøer, såsom polarforskningsstationer, ubåde, kommercielle skibe, olieplatforme og undervandsforskningsfaciliteter. Ydermere kunne der opnås endnu større værdi ved at stille lignende psykosociale støttesystemer til rådighed for offentligheden i miljøer såsom primærpleje, offentlige og mentale sundhedscentre, skoler, socialkontorer, kirkesteder, militærbaser, fængsler og i sidste ende kl. hjemme eller hvor som helst via bredbåndsinternet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier for matchning til astronautkorpsets befolkning:
- Gennemført 4 eller flere års højskole- eller universitetsuddannelse
- Alder 30-60
- Har adgang til en personlig computer og bruger den regelmæssigt (mindst to gange om ugen)
Kliniske kriterier:
- Score på 10 eller højere på Hamilton Depression Inventory (som giver resultater svarende til Hamilton Depression Rating Scale).
- Har en diagnose af mindre depression bestående af 2 til 4 DSM-IV symptomer på depression, hvoraf den ene er deprimeret stemning eller anhedoni
- Tilstedeværelse af depressive symptomer i mindst 2 uger, men mindre end 2 år
- Patient, der er villig til at undgå eller udsætte brugen af antidepressiva under behandlingsdelen af undersøgelsen (6 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af mere alvorlig depression eller dystymi inden for de seneste 6 måneder (for at udelukke personer, der i øjeblikket remitterer fra svær depression)
- Nuværende eller tidligere diagnose af organisk psykisk lidelse, skizofreni, bipolar lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
- Aktuelle selvmordstanker eller enhver historie med selvmordsforsøg eller selvskadende adfærd
- Tilstedeværelse af komorbid antisocial personlighedsforstyrrelse
- Ethvert aktuelt stofmisbrug/afhængighed (bortset fra nikotin eller koffein)
- Selvmordstanker eller parasuicidalitet
- Nuværende mordtanker
- Nylige regimeændringer inden for de seneste 2 måneder i ordinerede antidepressiva, benzodiazepiner eller buspiron
- Modtager i øjeblikket psykoterapi eller mental sundhedsrådgivning
- Eksponering for PST i tidligere undersøgelser
- Moderat eller svær kognitiv svækkelse (Mini Mental State Score <= 23)
- Nær terminal medicinsk sygdom (lægens skøn er < 6 måneder tilbage at leve)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt
|
6 sessioner med problemløsende behandling leveret via computer
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hamilton Depression Inventar
Tidsramme: Før og efter intervention
|
Før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003P000281
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Computerbaseret problemløsningsbehandling
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
SangathAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekruttering