Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyret depressionsbehandling på langvarige rumflyvninger: en fortsættelsesundersøgelse

11. april 2017 opdateret af: James A. Cartreine, Beth Israel Deaconess Medical Center
Brug af en computerbaseret behandling vil reducere niveauet af depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv depression kan udgøre en væsentlig trussel mod langvarige rummissioner, og besætninger har brug for evnen til at genkende den og behandle den effektivt. Vi er ved at udvikle en prototype af computerbaseret system, der inkluderer et modul til genkendelse og behandling af depression. Før det bruges af astronauter, skal dette system videreudvikles og testes for effektivitet i en analog population. Modforanstaltningen, vi er ved at udvikle, er beregnet til brug både i pre-flight træning og på den internationale rumstation. Programmet har betydelige jordfordele.

Mål

  1. Komplet udvikling af modulet til genkendelse og forebyggelse af depression. Vi vil færdiggøre dette modul og gå fra prototypestadiet til et færdigt computerbaseret værktøj. Vi vil ændre designet baseret på data fra vores brugbarheds- og acceptable undersøgelse med astronauter på NASA Johnson Space Center. Vi vil pilotteste modulet med fem deltagere og foretage revisioner baseret på deres input.
  2. Udvikle modulet til implementering af computerbaseret problemløsningsbehandling (PST). I øjeblikket udføres problemløsningsbehandling ved hjælp af en behandler, som guider patienten gennem denne strukturerede terapi og følger deres fremskridt. Disse behandlere er uddannet til at administrere terapien gennem et formaliseret træningsprogram, der indeholder en projektmappe og instruktionsvideoer. Disse materialer er velegnede til præsentation via multimedier på computere for at gøre behandlingen selvstyret. PST-interventionen vil blive ændret fra dens nuværende video-/projektmappeformular til en computerbaseret form, der kan bruges af astronauter eller andre fagfolk, der lider af depression.
  3. Evaluer effektiviteten af ​​det computerleverede PST-modul til depression i et randomiseret, kontrolleret forsøg. Hypoteser relateret til dette mål er, at sammenlignet med en ventelistekontrol:

    • Personer, der modtager computer-leveret PST, vil vise en større reduktion i depressionssymptomer, som vurderet af en kliniker.
    • Personer, der modtager computer-leveret PST, vil vise en større reduktion i depression, som vurderet ved selvrapportering.
    • En større andel af personer, der modtager computer-leveret PST, vil være remitteret ved efterbehandling.

Jordbaserede anvendelser af forskningsprojekt Depression er udbredt, og effektive behandlinger er ikke tilgængelige for alle personer, der har det. Denne computerbaserede depressionsbehandling, med enkle modifikationer og revisioner, kunne tilpasses til brug i andre isolerede, operationelle miljøer, såsom polarforskningsstationer, ubåde, kommercielle skibe, olieplatforme og undervandsforskningsfaciliteter. Ydermere kunne der opnås endnu større værdi ved at stille lignende psykosociale støttesystemer til rådighed for offentligheden i miljøer såsom primærpleje, offentlige og mentale sundhedscentre, skoler, socialkontorer, kirkesteder, militærbaser, fængsler og i sidste ende kl. hjemme eller hvor som helst via bredbåndsinternet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kriterier for matchning til astronautkorpsets befolkning:

    • Gennemført 4 eller flere års højskole- eller universitetsuddannelse
    • Alder 30-60
    • Har adgang til en personlig computer og bruger den regelmæssigt (mindst to gange om ugen)
  2. Kliniske kriterier:

    • Score på 10 eller højere på Hamilton Depression Inventory (som giver resultater svarende til Hamilton Depression Rating Scale).
    • Har en diagnose af mindre depression bestående af 2 til 4 DSM-IV symptomer på depression, hvoraf den ene er deprimeret stemning eller anhedoni
    • Tilstedeværelse af depressive symptomer i mindst 2 uger, men mindre end 2 år
    • Patient, der er villig til at undgå eller udsætte brugen af ​​antidepressiva under behandlingsdelen af ​​undersøgelsen (6 uger)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af mere alvorlig depression eller dystymi inden for de seneste 6 måneder (for at udelukke personer, der i øjeblikket remitterer fra svær depression)
  2. Nuværende eller tidligere diagnose af organisk psykisk lidelse, skizofreni, bipolar lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
  3. Aktuelle selvmordstanker eller enhver historie med selvmordsforsøg eller selvskadende adfærd
  4. Tilstedeværelse af komorbid antisocial personlighedsforstyrrelse
  5. Ethvert aktuelt stofmisbrug/afhængighed (bortset fra nikotin eller koffein)
  6. Selvmordstanker eller parasuicidalitet
  7. Nuværende mordtanker
  8. Nylige regimeændringer inden for de seneste 2 måneder i ordinerede antidepressiva, benzodiazepiner eller buspiron
  9. Modtager i øjeblikket psykoterapi eller mental sundhedsrådgivning
  10. Eksponering for PST i tidligere undersøgelser
  11. Moderat eller svær kognitiv svækkelse (Mini Mental State Score <= 23)
  12. Nær terminal medicinsk sygdom (lægens skøn er < 6 måneder tilbage at leve)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt
6 sessioner med problemløsende behandling leveret via computer
Ingen indgriben: Venteliste kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Inventar
Tidsramme: Før og efter intervention
Før og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003P000281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Computerbaseret problemløsningsbehandling

3
Abonner