Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självstyrd depressionsbehandling på långvariga rymdfärder: en fortsättningsstudie

11 april 2017 uppdaterad av: James A. Cartreine, Beth Israel Deaconess Medical Center
Användning av en datorbaserad behandling kommer att minska nivån av depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Objektiv depression kan utgöra ett betydande hot mot långvariga rymduppdrag, och besättningarna behöver förmågan att känna igen det och behandla det effektivt. Vi utvecklar en prototyp av datorbaserat system som inkluderar en modul för igenkänning och behandling av depression. Innan det används av astronauter måste detta system vidareutvecklas och testas för effektivitet i en analog population. Motåtgärden vi utvecklar är avsedd att användas både i pre-flight träning och på den internationella rymdstationen. Programmet har betydande jordfördelar.

Mål

  1. Komplett utveckling av modulen för att känna igen och förebygga depression. Vi kommer att slutföra denna modul, gå från prototypstadiet till ett färdigt datorbaserat verktyg. Vi kommer att modifiera designen baserat på data från vår användbarhets- och acceptansstudie med astronauter vid NASA Johnson Space Center. Vi kommer att pilottesta modulen med fem deltagare och göra revideringar baserat på deras input.
  2. Utveckla modulen för implementering av datorbaserad problemlösningsbehandling (PST). För närvarande sker problemlösningsbehandling med hjälp av en läkare som guidar patienten genom denna strukturerade terapi och följer deras framsteg. Dessa utövare är utbildade att administrera terapin genom ett formaliserat träningsprogram som innehåller en arbetsbok och instruktionsvideor. Dessa material lämpar sig väl för presentation via multimedia på datorer för att göra behandlingen självstyrd. PST-interventionen kommer att modifieras från sin nuvarande video-/arbetsboksform till en datorbaserad form som kan användas av astronauter eller andra yrkesverksamma som lider av depression.
  3. Utvärdera effektiviteten av den datorlevererade PST-modulen för depression i en randomiserad, kontrollerad studie. Hypoteser relaterade till detta mål är att jämfört med en väntelista:

    • Individer som får datorlevererad PST kommer att visa en större minskning av depressionssymtom, enligt bedömning av en läkare.
    • Individer som får datorlevererad PST kommer att visa en större minskning av depression, enligt bedömning av egenrapportering.
    • En större andel av individer som får datorlevererad PST kommer att ha remitterats vid efterbehandling.

Jordbaserade tillämpningar av forskningsprojekt Depression är utbredd, och effektiva behandlingar är inte tillgängliga för alla personer som har det. Denna datorbaserade depressionsbehandling, med enkla modifieringar och revisioner, skulle kunna anpassas för användning i andra isolerade, operativa miljöer, såsom polarforskningsstationer, ubåtar, kommersiella fartyg, oljeriggar och undervattensforskningsanläggningar. Vidare skulle ännu större värde kunna erhållas genom att göra liknande psykosociala stödsystem tillgängliga för allmänheten i miljöer som primärvård, offentliga och mentala vårdcentraler, skolor, socialtjänstkontor, gudstjänstlokaler, militärbaser, fängelser och så småningom kl. hem eller var som helst, via bredbandsinternet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kriterier för matchning med astronautkårens befolkning:

    • Genomgått 4 eller fler års högskole- eller universitetsutbildning
    • Ålder 30-60
    • Har tillgång till en persondator och använder den regelbundet (minst två gånger i veckan)
  2. Kliniska kriterier:

    • Poäng på 10 eller högre på Hamilton Depression Inventory (vilket ger motsvarande poäng som Hamilton Depression Rating Scale).
    • Har en diagnos av mindre depression bestående av 2 till 4 DSM-IV symtom på depression, varav ett är nedstämdhet eller anhedoni
    • Närvaro av depressiva symtom i minst 2 veckor men mindre än 2 år
    • Patient som är villig att undvika eller skjuta upp användningen av antidepressiva läkemedel under behandlingsdelen av studien (6 veckor)

Exklusions kriterier:

  1. Närvaro av svårare depression eller dystymi under de senaste 6 månaderna (för att utesluta personer som för närvarande remitterar från en allvarlig depression)
  2. Nuvarande eller tidigare diagnos av organisk psykisk störning, schizofreni, bipolär sjukdom eller nuvarande psykotiska symtom
  3. Aktuella självmordstankar eller någon historia av självmordsförsök eller självskadebeteende
  4. Förekomst av komorbid antisocial personlighetsstörning
  5. Något aktuellt missbruk/beroende (annat än nikotin eller koffein)
  6. Självmordstankar eller parasuicidalitet
  7. Aktuell mordidé
  8. Senaste regimförändringar under de senaste 2 månaderna av ordinerade antidepressiva läkemedel, bensodiazepiner eller buspiron
  9. Får för närvarande psykoterapi eller mentalvårdsrådgivning
  10. Exponering för PST i tidigare studier
  11. Måttlig eller grav kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Score <= 23)
  12. Nära terminal medicinsk sjukdom (läkare uppskattar < 6 månader kvar att leva)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende
6 sessioner med problemlösningsbehandling som levereras via dator
Inget ingripande: Väntelista kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamiltons depressionsinventering
Tidsram: Före och efter intervention
Före och efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2003P000281

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Datorbaserad problemlösningsbehandling

3
Prenumerera