- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00906581
Självstyrd depressionsbehandling på långvariga rymdfärder: en fortsättningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Objektiv depression kan utgöra ett betydande hot mot långvariga rymduppdrag, och besättningarna behöver förmågan att känna igen det och behandla det effektivt. Vi utvecklar en prototyp av datorbaserat system som inkluderar en modul för igenkänning och behandling av depression. Innan det används av astronauter måste detta system vidareutvecklas och testas för effektivitet i en analog population. Motåtgärden vi utvecklar är avsedd att användas både i pre-flight träning och på den internationella rymdstationen. Programmet har betydande jordfördelar.
Mål
- Komplett utveckling av modulen för att känna igen och förebygga depression. Vi kommer att slutföra denna modul, gå från prototypstadiet till ett färdigt datorbaserat verktyg. Vi kommer att modifiera designen baserat på data från vår användbarhets- och acceptansstudie med astronauter vid NASA Johnson Space Center. Vi kommer att pilottesta modulen med fem deltagare och göra revideringar baserat på deras input.
- Utveckla modulen för implementering av datorbaserad problemlösningsbehandling (PST). För närvarande sker problemlösningsbehandling med hjälp av en läkare som guidar patienten genom denna strukturerade terapi och följer deras framsteg. Dessa utövare är utbildade att administrera terapin genom ett formaliserat träningsprogram som innehåller en arbetsbok och instruktionsvideor. Dessa material lämpar sig väl för presentation via multimedia på datorer för att göra behandlingen självstyrd. PST-interventionen kommer att modifieras från sin nuvarande video-/arbetsboksform till en datorbaserad form som kan användas av astronauter eller andra yrkesverksamma som lider av depression.
Utvärdera effektiviteten av den datorlevererade PST-modulen för depression i en randomiserad, kontrollerad studie. Hypoteser relaterade till detta mål är att jämfört med en väntelista:
- Individer som får datorlevererad PST kommer att visa en större minskning av depressionssymtom, enligt bedömning av en läkare.
- Individer som får datorlevererad PST kommer att visa en större minskning av depression, enligt bedömning av egenrapportering.
- En större andel av individer som får datorlevererad PST kommer att ha remitterats vid efterbehandling.
Jordbaserade tillämpningar av forskningsprojekt Depression är utbredd, och effektiva behandlingar är inte tillgängliga för alla personer som har det. Denna datorbaserade depressionsbehandling, med enkla modifieringar och revisioner, skulle kunna anpassas för användning i andra isolerade, operativa miljöer, såsom polarforskningsstationer, ubåtar, kommersiella fartyg, oljeriggar och undervattensforskningsanläggningar. Vidare skulle ännu större värde kunna erhållas genom att göra liknande psykosociala stödsystem tillgängliga för allmänheten i miljöer som primärvård, offentliga och mentala vårdcentraler, skolor, socialtjänstkontor, gudstjänstlokaler, militärbaser, fängelser och så småningom kl. hem eller var som helst, via bredbandsinternet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för matchning med astronautkårens befolkning:
- Genomgått 4 eller fler års högskole- eller universitetsutbildning
- Ålder 30-60
- Har tillgång till en persondator och använder den regelbundet (minst två gånger i veckan)
Kliniska kriterier:
- Poäng på 10 eller högre på Hamilton Depression Inventory (vilket ger motsvarande poäng som Hamilton Depression Rating Scale).
- Har en diagnos av mindre depression bestående av 2 till 4 DSM-IV symtom på depression, varav ett är nedstämdhet eller anhedoni
- Närvaro av depressiva symtom i minst 2 veckor men mindre än 2 år
- Patient som är villig att undvika eller skjuta upp användningen av antidepressiva läkemedel under behandlingsdelen av studien (6 veckor)
Exklusions kriterier:
- Närvaro av svårare depression eller dystymi under de senaste 6 månaderna (för att utesluta personer som för närvarande remitterar från en allvarlig depression)
- Nuvarande eller tidigare diagnos av organisk psykisk störning, schizofreni, bipolär sjukdom eller nuvarande psykotiska symtom
- Aktuella självmordstankar eller någon historia av självmordsförsök eller självskadebeteende
- Förekomst av komorbid antisocial personlighetsstörning
- Något aktuellt missbruk/beroende (annat än nikotin eller koffein)
- Självmordstankar eller parasuicidalitet
- Aktuell mordidé
- Senaste regimförändringar under de senaste 2 månaderna av ordinerade antidepressiva läkemedel, bensodiazepiner eller buspiron
- Får för närvarande psykoterapi eller mentalvårdsrådgivning
- Exponering för PST i tidigare studier
- Måttlig eller grav kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Score <= 23)
- Nära terminal medicinsk sjukdom (läkare uppskattar < 6 månader kvar att leva)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beteende
|
6 sessioner med problemlösningsbehandling som levereras via dator
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hamiltons depressionsinventering
Tidsram: Före och efter intervention
|
Före och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003P000281
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Datorbaserad problemlösningsbehandling
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkOkändSuicidalt beteende | Upprepning av självmordsbeteendeDanmark
-
University of PennsylvaniaRekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
SangathAvslutad
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekryteringHIV/AIDS | NikotinberoendeFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekryteringRökavvänjning | Livmoderhalscancer | Höggradig cervikal dysplasiFörenta staterna