Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne leczenie depresji podczas długich lotów kosmicznych: badanie kontynuacyjne

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: James A. Cartreine, Beth Israel Deaconess Medical Center
Zastosowanie terapii komputerowej zmniejszy poziom depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel Depresja może stanowić poważne zagrożenie dla długotrwałych misji kosmicznych, a załogi potrzebują umiejętności jej rozpoznawania i skutecznego leczenia. Opracowujemy prototypowy system komputerowy zawierający moduł do rozpoznawania i leczenia depresji. Zanim system ten zostanie użyty przez astronautów, musi zostać dalej rozwinięty i przetestowany pod kątem skuteczności w analogicznej populacji. Środek zaradczy, nad którym pracujemy, przeznaczony jest zarówno do szkolenia przed lotem, jak i na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej. Program ma znaczne korzyści dla Ziemi.

Celuje

  1. Kompletne opracowanie modułu do rozpoznawania i zapobiegania depresji. Uzupełnimy ten moduł, przechodząc od etapu prototypu do gotowego narzędzia komputerowego. Zmodyfikujemy projekt w oparciu o dane z naszego badania użyteczności i akceptacji przeprowadzonego z astronautami w NASA Johnson Space Center. Przetestujemy moduł pilotażowo z pięcioma uczestnikami i wprowadzimy poprawki na podstawie ich wkładu.
  2. Opracuj moduł do wdrażania komputerowego leczenia rozwiązywania problemów (PST). Obecnie leczenie rozwiązujące problemy odbywa się z udziałem lekarza, który prowadzi pacjenta przez tę ustrukturyzowaną terapię i śledzi jego postępy. Ci praktycy są przeszkoleni w zakresie prowadzenia terapii poprzez sformalizowany program szkoleniowy, który obejmuje skoroszyt i filmy instruktażowe. Materiały te doskonale nadają się do prezentacji multimedialnej na komputerach w celu samodzielnego prowadzenia leczenia. Interwencja PST zostanie zmodyfikowana z obecnej formy wideo/zeszytu ćwiczeń na formę komputerową, z której mogą korzystać astronauci lub inni profesjonaliści cierpiący na depresję.
  3. Oceń skuteczność dostarczonego komputerowo modułu PST w przypadku depresji w randomizowanej, kontrolowanej próbie. Hipotezy związane z tym celem są takie, że w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących:

    • Osoby otrzymujące PST dostarczane przez komputer będą wykazywać większą redukcję objawów depresji, zgodnie z oceną klinicysty.
    • Osoby otrzymujące PST dostarczone przez komputer wykażą większą redukcję depresji, jak oceniono na podstawie samoopisu.
    • Większy odsetek osób otrzymujących komputerowo dostarczony PST będzie miał remisję po leczeniu.

Ziemskie zastosowania projektów badawczych Depresja jest zjawiskiem powszechnym, a skuteczne metody leczenia nie są dostępne dla wszystkich osób, które na nią cierpią. To komputerowe leczenie depresji, z prostymi modyfikacjami i poprawkami, mogłoby być przystosowane do użytku w innych odizolowanych, operacyjnych środowiskach, takich jak polarne stacje badawcze, łodzie podwodne, statki handlowe, platformy wiertnicze i podwodne obiekty badawcze. Co więcej, jeszcze większą wartość można uzyskać, udostępniając społeczeństwu podobne systemy wsparcia psychospołecznego w miejscach takich jak przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej, ośrodki zdrowia publicznego i psychicznego, szkoły, urzędy opieki społecznej, miejsca kultu, bazy wojskowe, więzienia i ostatecznie w w domu lub w dowolnym miejscu, za pośrednictwem szerokopasmowego Internetu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria dopasowania do populacji korpusu astronautów:

    • Ukończone 4 lub więcej lat studiów wyższych lub uniwersyteckich
    • Wiek 30-60 lat
    • Ma dostęp do komputera osobistego i regularnie z niego korzysta (co najmniej dwa razy w tygodniu)
  2. Kryteria kliniczne:

    • Wynik 10 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Hamiltona (który daje wyniki równoważne Skali Oceny Depresji Hamiltona).
    • Ma rozpoznanie małej depresji składającej się z 2 do 4 objawów depresji DSM-IV, z których jednym jest obniżony nastrój lub anhedonia
    • Obecność objawów depresyjnych przez co najmniej 2 tygodnie, ale krócej niż 2 lata
    • Pacjent chętny do uniknięcia lub odłożenia stosowania leków przeciwdepresyjnych podczas części terapeutycznej badania (6 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  1. Występowanie cięższej depresji lub dystymii w ciągu ostatnich 6 miesięcy (aby wykluczyć osoby, u których obecnie dochodzi do remisji dużej depresji)
  2. Obecna lub przebyta diagnoza organicznych zaburzeń psychicznych, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub obecnych objawów psychotycznych
  3. Obecne myśli samobójcze lub jakakolwiek historia prób samobójczych lub zachowań samookaleczających
  4. Obecność współistniejącego antyspołecznego zaburzenia osobowości
  5. Jakiekolwiek obecne nadużywanie / uzależnienie od substancji (innych niż nikotyna lub kofeina)
  6. Myśli samobójcze lub parasamobójstwo
  7. Obecna myśl o zabójstwie
  8. Niedawne zmiany schematu w ciągu ostatnich 2 miesięcy w zakresie przepisanych leków przeciwdepresyjnych, benzodiazepin lub buspironu
  9. Obecnie w trakcie psychoterapii lub poradni zdrowia psychicznego
  10. Ekspozycja na PST w poprzednich badaniach
  11. Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (Mini Mental State Score <= 23)
  12. Niemal terminalna choroba medyczna (szacunki lekarzy < 6 miesięcy życia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne
6 sesji leczenia rozwiązującego problemy prowadzone przez komputer
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Przed i po interwencji
Przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003P000281

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj