Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supporting Caregivers of Persons With Dementia: A Pilot Study

6. dubna 2015 aktualizováno: Lori Letts, McMaster University

Pilot Study of the Environmental Skill Building Program for Dementia Caregivers

The purpose of this study is to pilot the home Environmental Skill-Building Program (ESP) and an educational control intervention with persons with dementia and their caregivers (n=40) in preparation for a larger double-blind randomized controlled trial. Caregivers of persons with dementia often deal with difficult behaviors. The ESP is an occupational therapy intervention that helps caregivers adapt to their environment and build care-giving skills. The areas addressed include changes to the home set-up, adaptive equipment, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, and fall recovery techniques. A trial is needed with methodological rigor and to determine if the intervention is feasible in the Canadian health care system. Results will contribute to understanding how caregivers and people with dementia can be supported in their home environments.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • The caregiver must be the primary caregiver
  • Caregiver reports that the care recipient has at least one limitation in basic activities of daily living (ADL) or two dependencies in instrumental activities of daily living (IADLs)

  • The caregiver must:

    • provide at least 2 hours of care per day
    • be caregiving for at least 6 months and
    • be at least 21 years of age
  • The care recipients need to have a diagnosis of dementia

Exclusion Criteria:

  • Caregiver:

    • does not live with the care recipient
    • has poor health (undergoing treatments for cancer, hospitalized more than three times in past year)
    • planning to place care recipient in long term care within the next year
  • Care recipients who are confined to bed most of the day or are minimally-responsive to touch or the environment are excluded

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola vzdělávání
Behaviorální: Education Control
Caregiver participants are provided with information about caregiver stress and discuss it individually with an interventionist who visits the home. The control intervention involves 5 visits over 6 months.
Experimentální: Environmental Skill Building
Behaviorální: Environmental Skill Building
The ESP intervention addresses home modifications and training in their use, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, fall recovery techniques, and balance and muscle strength training. Intervention is individualized for target areas identified in the initial client assessment and caregiver interview. The intervention involves using a problem solving approach and client-centred focus and the intervention assessment tools are individualized measures which determine the goals identified by the caregiver. It involves 5 visits over 6 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Revised Memory and Behavior Problem Checklist
Časové okno: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Disability Assessment for Dementia
Časové okno: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Number of caregiving assistance hours
Časové okno: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Short Zarit Burden Interview
Časové okno: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Task Management Strategy Index
Časové okno: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Perceived Change Scale
Časové okno: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Alzheimer Society of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori Letts, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASC1050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Education Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit