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Supporting Caregivers of Persons With Dementia: A Pilot Study

6 aprile 2015 aggiornato da: Lori Letts, McMaster University

Pilot Study of the Environmental Skill Building Program for Dementia Caregivers

The purpose of this study is to pilot the home Environmental Skill-Building Program (ESP) and an educational control intervention with persons with dementia and their caregivers (n=40) in preparation for a larger double-blind randomized controlled trial. Caregivers of persons with dementia often deal with difficult behaviors. The ESP is an occupational therapy intervention that helps caregivers adapt to their environment and build care-giving skills. The areas addressed include changes to the home set-up, adaptive equipment, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, and fall recovery techniques. A trial is needed with methodological rigor and to determine if the intervention is feasible in the Canadian health care system. Results will contribute to understanding how caregivers and people with dementia can be supported in their home environments.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The caregiver must be the primary caregiver
  • Caregiver reports that the care recipient has at least one limitation in basic activities of daily living (ADL) or two dependencies in instrumental activities of daily living (IADLs)

  • The caregiver must:

    • provide at least 2 hours of care per day
    • be caregiving for at least 6 months and
    • be at least 21 years of age
  • The care recipients need to have a diagnosis of dementia

Exclusion Criteria:

  • Caregiver:

    • does not live with the care recipient
    • has poor health (undergoing treatments for cancer, hospitalized more than three times in past year)
    • planning to place care recipient in long term care within the next year
  • Care recipients who are confined to bed most of the day or are minimally-responsive to touch or the environment are excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo dell'istruzione
Comportamentale: Education Control
Caregiver participants are provided with information about caregiver stress and discuss it individually with an interventionist who visits the home. The control intervention involves 5 visits over 6 months.
Sperimentale: Environmental Skill Building
Comportamentale: Environmental Skill Building
The ESP intervention addresses home modifications and training in their use, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, fall recovery techniques, and balance and muscle strength training. Intervention is individualized for target areas identified in the initial client assessment and caregiver interview. The intervention involves using a problem solving approach and client-centred focus and the intervention assessment tools are individualized measures which determine the goals identified by the caregiver. It involves 5 visits over 6 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Revised Memory and Behavior Problem Checklist
Lasso di tempo: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disability Assessment for Dementia
Lasso di tempo: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Number of caregiving assistance hours
Lasso di tempo: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Short Zarit Burden Interview
Lasso di tempo: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Task Management Strategy Index
Lasso di tempo: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months
Perceived Change Scale
Lasso di tempo: 0, 6, 9 months
0, 6, 9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Alzheimer Society of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori Letts, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASC1050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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