Supporting Caregivers of Persons With Dementia: A Pilot Study
6 de abril de 2015 actualizado por: Lori Letts, McMaster University
Pilot Study of the Environmental Skill Building Program for Dementia Caregivers
The purpose of this study is to pilot the home Environmental Skill-Building Program (ESP) and an educational control intervention with persons with dementia and their caregivers (n=40) in preparation for a larger double-blind randomized controlled trial.
Caregivers of persons with dementia often deal with difficult behaviors.
The ESP is an occupational therapy intervention that helps caregivers adapt to their environment and build care-giving skills.
The areas addressed include changes to the home set-up, adaptive equipment, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, and fall recovery techniques.
A trial is needed with methodological rigor and to determine if the intervention is feasible in the Canadian health care system.
Results will contribute to understanding how caregivers and people with dementia can be supported in their home environments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The caregiver must be the primary caregiver
- Caregiver reports that the care recipient has at least one limitation in basic activities of daily living (ADL) or two dependencies in instrumental activities of daily living (IADLs)
The caregiver must:
- provide at least 2 hours of care per day
- be caregiving for at least 6 months and
- be at least 21 years of age
- The care recipients need to have a diagnosis of dementia
Exclusion Criteria:
Caregiver:
- does not live with the care recipient
- has poor health (undergoing treatments for cancer, hospitalized more than three times in past year)
- planning to place care recipient in long term care within the next year
- Care recipients who are confined to bed most of the day or are minimally-responsive to touch or the environment are excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control de Educación
|
Caregiver participants are provided with information about caregiver stress and discuss it individually with an interventionist who visits the home.
The control intervention involves 5 visits over 6 months.
|
|
Experimental: Environmental Skill Building
|
The ESP intervention addresses home modifications and training in their use, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, fall recovery techniques, and balance and muscle strength training.
Intervention is individualized for target areas identified in the initial client assessment and caregiver interview.
The intervention involves using a problem solving approach and client-centred focus and the intervention assessment tools are individualized measures which determine the goals identified by the caregiver.
It involves 5 visits over 6 months.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist
Periodo de tiempo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disability Assessment for Dementia
Periodo de tiempo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Number of caregiving assistance hours
Periodo de tiempo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Short Zarit Burden Interview
Periodo de tiempo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Task Management Strategy Index
Periodo de tiempo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Perceived Change Scale
Periodo de tiempo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Letts, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASC1050
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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