- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00908492
Supporting Caregivers of Persons With Dementia: A Pilot Study
6 de abril de 2015 atualizado por: Lori Letts, McMaster University
Pilot Study of the Environmental Skill Building Program for Dementia Caregivers
The purpose of this study is to pilot the home Environmental Skill-Building Program (ESP) and an educational control intervention with persons with dementia and their caregivers (n=40) in preparation for a larger double-blind randomized controlled trial.
Caregivers of persons with dementia often deal with difficult behaviors.
The ESP is an occupational therapy intervention that helps caregivers adapt to their environment and build care-giving skills.
The areas addressed include changes to the home set-up, adaptive equipment, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, and fall recovery techniques.
A trial is needed with methodological rigor and to determine if the intervention is feasible in the Canadian health care system.
Results will contribute to understanding how caregivers and people with dementia can be supported in their home environments.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The caregiver must be the primary caregiver
- Caregiver reports that the care recipient has at least one limitation in basic activities of daily living (ADL) or two dependencies in instrumental activities of daily living (IADLs)
The caregiver must:
- provide at least 2 hours of care per day
- be caregiving for at least 6 months and
- be at least 21 years of age
- The care recipients need to have a diagnosis of dementia
Exclusion Criteria:
Caregiver:
- does not live with the care recipient
- has poor health (undergoing treatments for cancer, hospitalized more than three times in past year)
- planning to place care recipient in long term care within the next year
- Care recipients who are confined to bed most of the day or are minimally-responsive to touch or the environment are excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle de educação
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Caregiver participants are provided with information about caregiver stress and discuss it individually with an interventionist who visits the home.
The control intervention involves 5 visits over 6 months.
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Experimental: Environmental Skill Building
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The ESP intervention addresses home modifications and training in their use, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, fall recovery techniques, and balance and muscle strength training.
Intervention is individualized for target areas identified in the initial client assessment and caregiver interview.
The intervention involves using a problem solving approach and client-centred focus and the intervention assessment tools are individualized measures which determine the goals identified by the caregiver.
It involves 5 visits over 6 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist
Prazo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disability Assessment for Dementia
Prazo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Number of caregiving assistance hours
Prazo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
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Short Zarit Burden Interview
Prazo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
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Task Management Strategy Index
Prazo: 0, 6, 9 months
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0, 6, 9 months
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Perceived Change Scale
Prazo: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Letts, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASC1050
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