Supporting Caregivers of Persons With Dementia: A Pilot Study
6 april 2015 uppdaterad av: Lori Letts, McMaster University
Pilot Study of the Environmental Skill Building Program for Dementia Caregivers
The purpose of this study is to pilot the home Environmental Skill-Building Program (ESP) and an educational control intervention with persons with dementia and their caregivers (n=40) in preparation for a larger double-blind randomized controlled trial.
Caregivers of persons with dementia often deal with difficult behaviors.
The ESP is an occupational therapy intervention that helps caregivers adapt to their environment and build care-giving skills.
The areas addressed include changes to the home set-up, adaptive equipment, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, and fall recovery techniques.
A trial is needed with methodological rigor and to determine if the intervention is feasible in the Canadian health care system.
Results will contribute to understanding how caregivers and people with dementia can be supported in their home environments.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The caregiver must be the primary caregiver
- Caregiver reports that the care recipient has at least one limitation in basic activities of daily living (ADL) or two dependencies in instrumental activities of daily living (IADLs)
The caregiver must:
- provide at least 2 hours of care per day
- be caregiving for at least 6 months and
- be at least 21 years of age
- The care recipients need to have a diagnosis of dementia
Exclusion Criteria:
Caregiver:
- does not live with the care recipient
- has poor health (undergoing treatments for cancer, hospitalized more than three times in past year)
- planning to place care recipient in long term care within the next year
- Care recipients who are confined to bed most of the day or are minimally-responsive to touch or the environment are excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utbildningskontroll
|
Caregiver participants are provided with information about caregiver stress and discuss it individually with an interventionist who visits the home.
The control intervention involves 5 visits over 6 months.
|
|
Experimentell: Environmental Skill Building
|
The ESP intervention addresses home modifications and training in their use, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, fall recovery techniques, and balance and muscle strength training.
Intervention is individualized for target areas identified in the initial client assessment and caregiver interview.
The intervention involves using a problem solving approach and client-centred focus and the intervention assessment tools are individualized measures which determine the goals identified by the caregiver.
It involves 5 visits over 6 months.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist
Tidsram: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Disability Assessment for Dementia
Tidsram: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Number of caregiving assistance hours
Tidsram: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Short Zarit Burden Interview
Tidsram: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Task Management Strategy Index
Tidsram: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Perceived Change Scale
Tidsram: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lori Letts, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASC1050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .