Supporting Caregivers of Persons With Dementia: A Pilot Study
6. april 2015 oppdatert av: Lori Letts, McMaster University
Pilot Study of the Environmental Skill Building Program for Dementia Caregivers
The purpose of this study is to pilot the home Environmental Skill-Building Program (ESP) and an educational control intervention with persons with dementia and their caregivers (n=40) in preparation for a larger double-blind randomized controlled trial.
Caregivers of persons with dementia often deal with difficult behaviors.
The ESP is an occupational therapy intervention that helps caregivers adapt to their environment and build care-giving skills.
The areas addressed include changes to the home set-up, adaptive equipment, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, and fall recovery techniques.
A trial is needed with methodological rigor and to determine if the intervention is feasible in the Canadian health care system.
Results will contribute to understanding how caregivers and people with dementia can be supported in their home environments.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The caregiver must be the primary caregiver
- Caregiver reports that the care recipient has at least one limitation in basic activities of daily living (ADL) or two dependencies in instrumental activities of daily living (IADLs)
The caregiver must:
- provide at least 2 hours of care per day
- be caregiving for at least 6 months and
- be at least 21 years of age
- The care recipients need to have a diagnosis of dementia
Exclusion Criteria:
Caregiver:
- does not live with the care recipient
- has poor health (undergoing treatments for cancer, hospitalized more than three times in past year)
- planning to place care recipient in long term care within the next year
- Care recipients who are confined to bed most of the day or are minimally-responsive to touch or the environment are excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utdanningskontroll
|
Caregiver participants are provided with information about caregiver stress and discuss it individually with an interventionist who visits the home.
The control intervention involves 5 visits over 6 months.
|
|
Eksperimentell: Environmental Skill Building
|
The ESP intervention addresses home modifications and training in their use, instruction in strategies of problem-solving, energy conservation, safe task performance, fall recovery techniques, and balance and muscle strength training.
Intervention is individualized for target areas identified in the initial client assessment and caregiver interview.
The intervention involves using a problem solving approach and client-centred focus and the intervention assessment tools are individualized measures which determine the goals identified by the caregiver.
It involves 5 visits over 6 months.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist
Tidsramme: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Disability Assessment for Dementia
Tidsramme: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Number of caregiving assistance hours
Tidsramme: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Short Zarit Burden Interview
Tidsramme: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Task Management Strategy Index
Tidsramme: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
|
Perceived Change Scale
Tidsramme: 0, 6, 9 months
|
0, 6, 9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Letts, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASC1050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .