- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00911781
Růst hemangiomu během prvních 6 měsíců života
Jednou z nejdůležitějších a jedinečných charakteristik infantilních hemangiomů je jejich dramatický růst během raného dětství. Většina hemangiomů buď chybí při narození, nebo jsou sotva patrné jako malé škrábance nebo modřiny. Nedávná studie zdůraznila, jak brzy dochází k růstu hemangiomu. V této studii dosáhly hemangiomy ve věku 3 měsíců 80 % své konečné velikosti a ve věku 5 měsíců již 80 % přestalo růst. Bohužel průměrný věk, kdy je většina kojenců pozorována odborníky, je často ve věku 5 měsíců nebo později, což je doba, kdy je většina růstu již dokončena.
Výzkumníci z Kalifornské univerzity v San Franciscu, Medical College of Wisconsin a Mayo Clinic se zajímají o studium růstu hemangiomu v ještě nižším věku, před 3. měsícem věku, což je dříve, než většinu pacientů vůbec uvidí dermatologové nebo jiní. specialisté. Pro tuto studii žádají rodiče dětí starších 3 měsíců s hemangiomem, aby nám zaslali sérii fotografií jejich dítěte, které dokládají tento raný růst. V ideálním případě by fotografie zobrazovaly vaše dítě (samozřejmě včetně oblasti hemangiomu) v týdenních nebo obden intervalech až do věku minimálně 3 až 6 měsíců. To pravděpodobně nebude těžké, pokud je hemangiom na obličeji, ale zajímali by nás i další umístění na těle, pokud jsou k dispozici.
Tyto fotografie používáme k analýze časných vzorců růstu hemangiomu, abychom zjistili, zda existuje období obzvláště rychlého růstu, a abychom pomohli určit, zda existuje konkrétní čas, před kterým by mělo nastat doporučení ke specializaci. Máme zájem o všechny velikosti hemangiomů, od malých po velké. Nejdůležitější je, aby fotografie byly v častých intervalech (ideální je každé 1 až 2 týdny) a dostatečně kvalitní, aby bylo možné zhodnotit vzhled hemangiomu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti starší 3 měsíců, které mají nebo měly diagnostikovaný infantilní hemangiom. Rodiče těchto dětí nám budou moci poskytovat časté (týdenní až čtrnáctidenní) fotografie hemangiomu(ů) pacienta během prvních 3-6 měsíců života.
- Tyto hemangiomy musí mít povrchovou složku, kterou lze vidět. Rodiče musí souhlasit s použitím fotografií jejich dítěte v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální věk méně než 3 měsíce. Pacient, který nemá infantilní hemangiom (jak určili vyšetřovatelé). Pacienti, jejichž fotografie nemají dostatečnou kvalitu nebo frekvenci, aby mohly být hodnoceny pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojenci s infantilním hemangiomem
|
Žádáme pouze fotografie od rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
růst hemangiomu
Časové okno: až 8 týdnů
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hemangioma photo study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemangiomy v dětství
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy