- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00911781
Hæmangiomvækst i løbet af de første 6 måneder af livet
En af de vigtigste og mest unikke egenskaber ved infantile hæmangiomer er deres dramatiske vækst i den tidlige barndom. De fleste hæmangiomer er enten fraværende ved fødslen eller næppe synlige som en lille ridse eller blå mærkelignende område. En nylig undersøgelse understregede, hvordan tidlig hæmangiomvækst opstår. I denne undersøgelse ved 3 måneders alderen havde hæmangiomer nået 80 % af deres endelige størrelse, og ved 5 måneders alderen var 80 % allerede holdt op med at vokse. Desværre er gennemsnitsalderen, når de fleste spædbørn ses af specialister, ofte ved 5 måneders alderen eller senere, et tidspunkt, hvor størstedelen af væksten allerede er afsluttet.
Forskere ved University of California, San Francisco, Medical College of Wisconsin og Mayo Clinic er interesserede i at studere hæmangiomvækst i endnu tidligere aldre, før 3 måneders alderen, hvilket er før de fleste patienter nogensinde bliver set af hudlæger eller andre specialister. Til denne undersøgelse anmoder forældre til børn ældre end 3 måneder med hæmangiomer at sende os en serie fotografier af deres barn, som viser denne tidlige vækst. Ideelt set ville fotografierne vise dit barn (inklusive området af hæmangiomet selvfølgelig) med ugentlige eller hver anden uges intervaller indtil en alder af mindst 3 til 6 måneder. Dette vil sandsynligvis ikke være svært, hvis hæmangiomet er i ansigtet, men vi vil også være interesserede i andre kropsplaceringer, hvis de er tilgængelige.
Vi bruger disse fotografier til at analysere tidlige hæmangiomvækstmønstre, for at se, om der er en periode med særlig hurtig vækst, og til at hjælpe med at afgøre, om der er et bestemt tidspunkt, før hvilken specialhenvisning skal finde sted. Vi er interesserede i alle størrelser af hæmangiomer, fra små til store. Af største vigtighed er, at billederne er med hyppige intervaller (hver 1. til 2. uge er ideelt) og af tilstrækkelig kvalitet til at kunne evaluere udseendet af hæmangiomet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn over 3 måneder, som har eller har haft diagnosen infantil hæmangiom. Forældrene til disse børn vil være i stand til at give os hyppige (ugentlig til anden uge) fotografier af patientens hæmangiom(er) i løbet af de første 3-6 måneder af livet.
- Disse hæmangiomer skal have en overfladisk komponent, der kan ses. Forældre skal give samtykke til brugen af deres barns fotografier i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende alder mindre end 3 måneder. Patient, der ikke har et infantilt hæmangiom (som bestemt af efterforskerne). Patienter, hvis fotografier ikke er af tilstrækkelig kvalitet eller hyppighed til at blive evalueret til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spædbørn med infantile hæmangiomer
|
Vi beder kun om billeder fra forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hæmangiom vækst
Tidsramme: op til 8 uger
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hemangioma photo study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemangiomer af spædbørn
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetHemangioma leverIran, Islamisk Republik
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nancy BaumanAfsluttetHemangioma af spædbørnForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet