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Crescita dell'emangioma durante i primi 6 mesi di vita

4 febbraio 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Una delle caratteristiche più importanti e uniche degli emangiomi infantili è la loro drammatica crescita durante la prima infanzia. La maggior parte degli emangiomi è assente alla nascita o appena evidente come un piccolo graffio o un'area simile a un livido. Uno studio recente ha sottolineato come si verifica la crescita precoce dell'emangioma. In questo studio, a 3 mesi di età, gli emangiomi avevano raggiunto l'80% della loro dimensione finale ea 5 mesi l'80% aveva già smesso di crescere. Sfortunatamente l'età media in cui la maggior parte dei neonati viene visitata dagli specialisti è spesso di 5 mesi o più, un momento in cui la maggior parte della crescita è già completata.

I ricercatori dell'Università della California, San Francisco, del Medical College of Wisconsin e della Mayo Clinic sono interessati a studiare la crescita dell'emangioma in età ancora più precoce, prima dei 3 mesi di età, ovvero prima che la maggior parte dei pazienti venga vista da dermatologi o altri specialisti. Per questo studio chiediamo che i genitori di bambini di età superiore a 3 mesi con emangiomi ci inviino una serie di fotografie del loro bambino che dimostri questa crescita precoce. Idealmente le fotografie dovrebbero mostrare il tuo bambino (compresa l'area dell'emangioma ovviamente) a intervalli settimanali o ogni due settimane fino all'età di almeno 3-6 mesi. Questo probabilmente non sarà difficile se l'emangioma è sul viso, ma saremmo interessati anche ad altre localizzazioni del corpo, se disponibili.

Stiamo usando queste fotografie per analizzare i modelli di crescita precoce dell'emangioma, per vedere se c'è un periodo di crescita particolarmente rapida e per aiutare a determinare se c'è un momento specifico prima del quale dovrebbe avvenire il rinvio specialistico. Siamo interessati a tutte le dimensioni di emangiomi, da piccoli a grandi. Di grande importanza è che le foto siano a intervalli frequenti (ogni 1 o 2 settimane è l'ideale) e di qualità sufficiente per poter valutare l'aspetto dell'emangioma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati da un sito Web nazionale di supporto per l'emangioma (NOVA) e dalle cliniche comunitarie dell'Università della California, San Francisco. Speriamo di raggiungere più genitori interessati registrando il nostro protocollo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età superiore a 3 mesi che hanno o hanno avuto una diagnosi di emangioma infantile. I genitori di questi bambini potranno fornirci fotografie frequenti (settimanali o bisettimanali) dell'emangioma(i) del paziente durante i primi 3-6 mesi di vita.
  • Questi emangiomi devono avere una componente superficiale visibile. I genitori devono acconsentire all'uso delle fotografie dei propri figli in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Età attuale inferiore a 3 mesi. Paziente che non ha un emangioma infantile (come determinato dagli investigatori). Pazienti le cui fotografie non sono di qualità o frequenza sufficienti per essere valutate per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati con emangiomi infantili
Chiediamo solo fotografie ai genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
crescita dell'emangioma
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hemangioma photo study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emangiomi dell'infanzia

Prove cliniche su Nessun intervento

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