- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00911781
Crescita dell'emangioma durante i primi 6 mesi di vita
Una delle caratteristiche più importanti e uniche degli emangiomi infantili è la loro drammatica crescita durante la prima infanzia. La maggior parte degli emangiomi è assente alla nascita o appena evidente come un piccolo graffio o un'area simile a un livido. Uno studio recente ha sottolineato come si verifica la crescita precoce dell'emangioma. In questo studio, a 3 mesi di età, gli emangiomi avevano raggiunto l'80% della loro dimensione finale ea 5 mesi l'80% aveva già smesso di crescere. Sfortunatamente l'età media in cui la maggior parte dei neonati viene visitata dagli specialisti è spesso di 5 mesi o più, un momento in cui la maggior parte della crescita è già completata.
I ricercatori dell'Università della California, San Francisco, del Medical College of Wisconsin e della Mayo Clinic sono interessati a studiare la crescita dell'emangioma in età ancora più precoce, prima dei 3 mesi di età, ovvero prima che la maggior parte dei pazienti venga vista da dermatologi o altri specialisti. Per questo studio chiediamo che i genitori di bambini di età superiore a 3 mesi con emangiomi ci inviino una serie di fotografie del loro bambino che dimostri questa crescita precoce. Idealmente le fotografie dovrebbero mostrare il tuo bambino (compresa l'area dell'emangioma ovviamente) a intervalli settimanali o ogni due settimane fino all'età di almeno 3-6 mesi. Questo probabilmente non sarà difficile se l'emangioma è sul viso, ma saremmo interessati anche ad altre localizzazioni del corpo, se disponibili.
Stiamo usando queste fotografie per analizzare i modelli di crescita precoce dell'emangioma, per vedere se c'è un periodo di crescita particolarmente rapida e per aiutare a determinare se c'è un momento specifico prima del quale dovrebbe avvenire il rinvio specialistico. Siamo interessati a tutte le dimensioni di emangiomi, da piccoli a grandi. Di grande importanza è che le foto siano a intervalli frequenti (ogni 1 o 2 settimane è l'ideale) e di qualità sufficiente per poter valutare l'aspetto dell'emangioma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California, San Francisco
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età superiore a 3 mesi che hanno o hanno avuto una diagnosi di emangioma infantile. I genitori di questi bambini potranno fornirci fotografie frequenti (settimanali o bisettimanali) dell'emangioma(i) del paziente durante i primi 3-6 mesi di vita.
- Questi emangiomi devono avere una componente superficiale visibile. I genitori devono acconsentire all'uso delle fotografie dei propri figli in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Età attuale inferiore a 3 mesi. Paziente che non ha un emangioma infantile (come determinato dagli investigatori). Pazienti le cui fotografie non sono di qualità o frequenza sufficienti per essere valutate per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati con emangiomi infantili
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Chiediamo solo fotografie ai genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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crescita dell'emangioma
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hemangioma photo study
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