- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00911781
Crecimiento del hemangioma durante los primeros 6 meses de vida
Una de las características más importantes y únicas de los hemangiomas infantiles es su espectacular crecimiento durante la primera infancia. La mayoría de los hemangiomas están ausentes al nacer o apenas son evidentes como un pequeño rasguño o un área similar a un hematoma. Un estudio reciente enfatizó cuán temprano ocurre el crecimiento del hemangioma. En este estudio a los 3 meses de edad los hemangiomas habían alcanzado el 80% de su tamaño final, ya los 5 meses de edad el 80% ya había dejado de crecer. Desafortunadamente, la edad promedio en que los especialistas ven a la mayoría de los bebés es a menudo a los 5 meses de edad o más, un momento en que la mayor parte del crecimiento ya se ha completado.
Los investigadores de la Universidad de California, San Francisco, el Colegio Médico de Wisconsin y la Clínica Mayo están interesados en estudiar el crecimiento del hemangioma a edades incluso más tempranas, antes de los 3 meses de edad, que es antes de que la mayoría de los pacientes sean vistos por dermatólogos u otros especialistas Para este estudio solicitamos a los padres de niños mayores de 3 meses con hemangiomas que nos envíen una serie de fotografías de su hijo que demuestren este crecimiento temprano. Idealmente, las fotografías mostrarían a su hijo (incluyendo el área del hemangioma, por supuesto) a intervalos semanales o cada dos semanas hasta que tenga al menos 3 a 6 meses de edad. Esto probablemente no será difícil si el hemangioma está en la cara, pero también estaríamos interesados en otras ubicaciones del cuerpo, si están disponibles.
Estamos utilizando estas fotografías para analizar los patrones de crecimiento temprano del hemangioma, para ver si hay un período de crecimiento especialmente rápido y para ayudar a determinar si hay un momento específico antes del cual debe ocurrir la derivación a la especialidad. Estamos interesados en todos los tamaños de hemangiomas, desde pequeños hasta grandes. De suma importancia es que las fotos sean a intervalos frecuentes (lo ideal es cada 1 o 2 semanas) y de suficiente calidad para poder evaluar la apariencia del hemangioma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños mayores de 3 meses de edad que tengan o hayan tenido un diagnóstico de hemangioma infantil. Los padres de estos niños podrán proporcionarnos fotografías frecuentes (semanales o quincenales) de los hemangiomas del paciente durante los primeros 3 a 6 meses de vida.
- Estos hemangiomas deben tener un componente superficial que se pueda ver. Los padres deben dar su consentimiento para el uso de las fotografías de sus hijos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad actual menor a 3 meses. Paciente que no tenga un hemangioma infantil (según lo determinen los investigadores). Pacientes cuyas fotografías no tengan la calidad o frecuencia suficiente para ser evaluados para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lactantes con hemangiomas infantiles
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Solo estamos pidiendo fotografías de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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crecimiento de hemangioma
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hemangioma photo study
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