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Crecimiento del hemangioma durante los primeros 6 meses de vida

4 de febrero de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco

Una de las características más importantes y únicas de los hemangiomas infantiles es su espectacular crecimiento durante la primera infancia. La mayoría de los hemangiomas están ausentes al nacer o apenas son evidentes como un pequeño rasguño o un área similar a un hematoma. Un estudio reciente enfatizó cuán temprano ocurre el crecimiento del hemangioma. En este estudio a los 3 meses de edad los hemangiomas habían alcanzado el 80% de su tamaño final, ya los 5 meses de edad el 80% ya había dejado de crecer. Desafortunadamente, la edad promedio en que los especialistas ven a la mayoría de los bebés es a menudo a los 5 meses de edad o más, un momento en que la mayor parte del crecimiento ya se ha completado.

Los investigadores de la Universidad de California, San Francisco, el Colegio Médico de Wisconsin y la Clínica Mayo están interesados ​​en estudiar el crecimiento del hemangioma a edades incluso más tempranas, antes de los 3 meses de edad, que es antes de que la mayoría de los pacientes sean vistos por dermatólogos u otros especialistas Para este estudio solicitamos a los padres de niños mayores de 3 meses con hemangiomas que nos envíen una serie de fotografías de su hijo que demuestren este crecimiento temprano. Idealmente, las fotografías mostrarían a su hijo (incluyendo el área del hemangioma, por supuesto) a intervalos semanales o cada dos semanas hasta que tenga al menos 3 a 6 meses de edad. Esto probablemente no será difícil si el hemangioma está en la cara, pero también estaríamos interesados ​​en otras ubicaciones del cuerpo, si están disponibles.

Estamos utilizando estas fotografías para analizar los patrones de crecimiento temprano del hemangioma, para ver si hay un período de crecimiento especialmente rápido y para ayudar a determinar si hay un momento específico antes del cual debe ocurrir la derivación a la especialidad. Estamos interesados ​​en todos los tamaños de hemangiomas, desde pequeños hasta grandes. De suma importancia es que las fotos sean a intervalos frecuentes (lo ideal es cada 1 o 2 semanas) y de suficiente calidad para poder evaluar la apariencia del hemangioma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes están siendo reclutados de un sitio web nacional de apoyo al hemangioma (NOVA) y de clínicas comunitarias en la Universidad de California, San Francisco. Esperamos llegar a más padres interesados ​​mediante el registro de nuestro protocolo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños mayores de 3 meses de edad que tengan o hayan tenido un diagnóstico de hemangioma infantil. Los padres de estos niños podrán proporcionarnos fotografías frecuentes (semanales o quincenales) de los hemangiomas del paciente durante los primeros 3 a 6 meses de vida.
  • Estos hemangiomas deben tener un componente superficial que se pueda ver. Los padres deben dar su consentimiento para el uso de las fotografías de sus hijos en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Edad actual menor a 3 meses. Paciente que no tenga un hemangioma infantil (según lo determinen los investigadores). Pacientes cuyas fotografías no tengan la calidad o frecuencia suficiente para ser evaluados para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lactantes con hemangiomas infantiles
Solo estamos pidiendo fotografías de los padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
crecimiento de hemangioma
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • hemangioma photo study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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