- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00911781
Wzrost naczyniaka krwionośnego w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia
Jedną z najważniejszych i unikalnych cech naczyniaków dziecięcych jest ich gwałtowny wzrost we wczesnym okresie niemowlęcym. Większość naczyniaków krwionośnych jest albo nieobecna przy urodzeniu, albo ledwo widoczna jako małe zadrapanie lub obszar podobny do siniaka. Niedawne badanie podkreśliło, jak następuje wczesny wzrost naczyniaka krwionośnego. W tym badaniu w wieku 3 miesięcy naczyniaki osiągnęły 80% swojego ostatecznego rozmiaru, a w wieku 5 miesięcy 80% już przestało rosnąć. Niestety średni wiek, w którym większość niemowląt jest widziana przez specjalistów, to często 5 miesięcy lub później, czyli czas, kiedy większość wzrostu jest już zakończona.
Naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco, Medical College of Wisconsin i Mayo Clinic są zainteresowani badaniem wzrostu naczyniaka krwionośnego w jeszcze młodszym wieku, przed 3 miesiącem życia, czyli zanim większość pacjentów zostanie zbadana przez dermatologów lub inne osoby. specjaliści. W celu przeprowadzenia tego badania prosimy rodziców dzieci powyżej 3 miesiąca życia z naczyniakami krwionośnymi o przesłanie serii zdjęć ich dziecka, które pokazują ten wczesny wzrost. Idealnie byłoby, gdyby zdjęcia przedstawiały Twoje dziecko (w tym oczywiście obszar naczyniaka krwionośnego) w odstępach tygodniowych lub co drugi tydzień do wieku co najmniej 3 do 6 miesięcy. Prawdopodobnie nie będzie to trudne, jeśli naczyniak krwionośny znajduje się na twarzy, ale bylibyśmy zainteresowani również innymi lokalizacjami ciała, jeśli są dostępne.
Używamy tych zdjęć do analizy wzorców wzrostu wczesnych naczyń krwionośnych, aby sprawdzić, czy istnieje okres szczególnie szybkiego wzrostu, oraz aby pomóc określić, czy istnieje określony czas, przed którym należy skierować do specjalisty. Interesują nas wszystkie rozmiary naczyniaków krwionośnych, od małych do dużych. Najważniejsze jest to, aby zdjęcia były wykonywane w częstych odstępach czasu (idealnie co 1-2 tygodnie) i odpowiedniej jakości, aby można było ocenić wygląd naczyniaka krwionośnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy, które mają lub miały rozpoznanie naczyniaka krwionośnego niemowlęcego. Rodzice tych dzieci będą mogli dostarczać nam częste (co tydzień do dwóch tygodni) zdjęcia naczyniaka(ów) pacjenta w ciągu pierwszych 3-6 miesięcy życia.
- Te naczyniaki krwionośne muszą mieć widoczny element powierzchowny. Rodzice muszą wyrazić zgodę na wykorzystanie zdjęć ich dzieci w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecny wiek poniżej 3 miesięcy. Pacjent, który nie ma naczyniaka krwionośnego w wieku niemowlęcym (zgodnie z ustaleniami badaczy). Pacjenci, których zdjęcia nie mają wystarczającej jakości lub częstotliwości, aby można je było ocenić w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta z naczyniakami wczesnodziecięcymi
|
Prosimy tylko o zdjęcia od rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wzrost naczyniaka krwionośnego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hemangioma photo study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .