- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00911781
Croissance de l'hémangiome au cours des 6 premiers mois de la vie
L'une des caractéristiques les plus importantes et uniques des hémangiomes infantiles est leur croissance spectaculaire au cours de la petite enfance. La plupart des hémangiomes sont soit absents à la naissance, soit à peine évidents sous la forme d'une petite égratignure ou d'une zone ressemblant à une ecchymose. Une étude récente a souligné comment se produit la croissance précoce de l'hémangiome. Dans cette étude, à l'âge de 3 mois, les hémangiomes avaient atteint 80 % de leur taille finale, et à l'âge de 5 mois, 80 % avaient déjà cessé de croître. Malheureusement, l'âge moyen auquel la plupart des nourrissons sont vus par des spécialistes est souvent de 5 mois ou plus, un moment où la majeure partie de la croissance est déjà terminée.
Des chercheurs de l'Université de Californie à San Francisco, du Medical College of Wisconsin et de la Mayo Clinic s'intéressent à l'étude de la croissance de l'hémangiome à des âges encore plus précoces, avant l'âge de 3 mois, c'est-à-dire avant que la plupart des patients ne soient vus par des dermatologues ou d'autres spécialistes. Pour cette étude, nous demandons aux parents d'enfants de plus de 3 mois atteints d'hémangiomes de nous envoyer une série de photographies de leur enfant qui démontre cette croissance précoce. Idéalement, les photographies montreraient votre enfant (y compris la zone de l'hémangiome bien sûr) à des intervalles hebdomadaires ou toutes les deux semaines jusqu'à l'âge d'au moins 3 à 6 mois. Ce ne sera probablement pas difficile si l'hémangiome est sur le visage, mais nous serions également intéressés par d'autres endroits du corps, si disponibles.
Nous utilisons ces photographies pour analyser les modèles de croissance précoce de l'hémangiome, pour voir s'il y a une période de croissance particulièrement rapide et pour aider à déterminer s'il y a un moment précis avant lequel l'orientation vers une spécialité doit avoir lieu. Nous nous intéressons à toutes les tailles d'hémangiomes, du plus petit au plus gros. Le plus important est que les photos soient à intervalles fréquents (toutes les 1 à 2 semaines est l'idéal) et de qualité suffisante pour pouvoir évaluer l'apparence de l'hémangiome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California, San Francisco
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de plus de 3 mois qui ont ou ont eu un diagnostic d'hémangiome infantile. Les parents de ces enfants pourront nous fournir des photographies fréquentes (hebdomadaires à bihebdomadaires) des hémangiomes du patient au cours des 3 à 6 premiers mois de vie.
- Ces hémangiomes doivent avoir une composante superficielle visible. Les parents doivent consentir à l'utilisation des photographies de leur enfant dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Âge actuel inférieur à 3 mois. Patient qui n'a pas d'hémangiome infantile (tel que déterminé par les investigateurs). Patients dont les photographies ne sont pas de qualité ou de fréquence suffisante pour être évalués pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons atteints d'hémangiomes infantiles
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Nous ne demandons que des photos aux parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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croissance de l'hémangiome
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hemangioma photo study
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