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Croissance de l'hémangiome au cours des 6 premiers mois de la vie

4 février 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'une des caractéristiques les plus importantes et uniques des hémangiomes infantiles est leur croissance spectaculaire au cours de la petite enfance. La plupart des hémangiomes sont soit absents à la naissance, soit à peine évidents sous la forme d'une petite égratignure ou d'une zone ressemblant à une ecchymose. Une étude récente a souligné comment se produit la croissance précoce de l'hémangiome. Dans cette étude, à l'âge de 3 mois, les hémangiomes avaient atteint 80 % de leur taille finale, et à l'âge de 5 mois, 80 % avaient déjà cessé de croître. Malheureusement, l'âge moyen auquel la plupart des nourrissons sont vus par des spécialistes est souvent de 5 mois ou plus, un moment où la majeure partie de la croissance est déjà terminée.

Des chercheurs de l'Université de Californie à San Francisco, du Medical College of Wisconsin et de la Mayo Clinic s'intéressent à l'étude de la croissance de l'hémangiome à des âges encore plus précoces, avant l'âge de 3 mois, c'est-à-dire avant que la plupart des patients ne soient vus par des dermatologues ou d'autres spécialistes. Pour cette étude, nous demandons aux parents d'enfants de plus de 3 mois atteints d'hémangiomes de nous envoyer une série de photographies de leur enfant qui démontre cette croissance précoce. Idéalement, les photographies montreraient votre enfant (y compris la zone de l'hémangiome bien sûr) à des intervalles hebdomadaires ou toutes les deux semaines jusqu'à l'âge d'au moins 3 à 6 mois. Ce ne sera probablement pas difficile si l'hémangiome est sur le visage, mais nous serions également intéressés par d'autres endroits du corps, si disponibles.

Nous utilisons ces photographies pour analyser les modèles de croissance précoce de l'hémangiome, pour voir s'il y a une période de croissance particulièrement rapide et pour aider à déterminer s'il y a un moment précis avant lequel l'orientation vers une spécialité doit avoir lieu. Nous nous intéressons à toutes les tailles d'hémangiomes, du plus petit au plus gros. Le plus important est que les photos soient à intervalles fréquents (toutes les 1 à 2 semaines est l'idéal) et de qualité suffisante pour pouvoir évaluer l'apparence de l'hémangiome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont recrutés sur un site Web national de soutien aux hémangiomes (NOVA) et dans des cliniques communautaires de l'Université de Californie à San Francisco. Nous espérons atteindre plus de parents intéressés en enregistrant notre protocole.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de plus de 3 mois qui ont ou ont eu un diagnostic d'hémangiome infantile. Les parents de ces enfants pourront nous fournir des photographies fréquentes (hebdomadaires à bihebdomadaires) des hémangiomes du patient au cours des 3 à 6 premiers mois de vie.
  • Ces hémangiomes doivent avoir une composante superficielle visible. Les parents doivent consentir à l'utilisation des photographies de leur enfant dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Âge actuel inférieur à 3 mois. Patient qui n'a pas d'hémangiome infantile (tel que déterminé par les investigateurs). Patients dont les photographies ne sont pas de qualité ou de fréquence suffisante pour être évalués pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons atteints d'hémangiomes infantiles
Nous ne demandons que des photos aux parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
croissance de l'hémangiome
Délai: jusqu'à 8 semaines
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2009

Première publication (Estimation)

2 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • hemangioma photo study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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