Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemangioomgroei tijdens de eerste 6 maanden van het leven

4 februari 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een van de belangrijkste en meest unieke kenmerken van infantiele hemangiomen is hun dramatische groei tijdens de vroege kinderjaren. De meeste hemangiomen zijn ofwel afwezig bij de geboorte of nauwelijks zichtbaar als een kleine kras of blauwe plek. Een recente studie benadrukte hoe vroege hemangioomgroei plaatsvindt. In deze studie hadden hemangiomen op de leeftijd van 3 maanden 80% van hun uiteindelijke grootte bereikt en op de leeftijd van 5 maanden was 80% al gestopt met groeien. Helaas is de gemiddelde leeftijd waarop de meeste baby's door specialisten worden gezien vaak 5 maanden of later, een tijd waarin de meeste groei al is voltooid.

Onderzoekers aan de University of California, San Francisco, het Medical College of Wisconsin en aan de Mayo Clinic zijn geïnteresseerd in het bestuderen van hemangioomgroei op zelfs jongere leeftijd, vóór de leeftijd van 3 maanden, wat is voordat de meeste patiënten ooit door dermatologen of andere patiënten zijn gezien. specialisten. Voor dit onderzoek vragen we ouders van kinderen ouder dan 3 maanden met hemangiomen om ons een serie foto's van hun kind te sturen waarop deze vroege groei te zien is. Idealiter zouden de foto's uw kind (inclusief het gebied van het hemangioom natuurlijk) wekelijks of om de week laten zien tot een leeftijd van ten minste 3 tot 6 maanden. Dit zal waarschijnlijk niet moeilijk zijn als het hemangioom op het gezicht zit, maar we zouden ook geïnteresseerd zijn in andere lichaamslocaties, indien beschikbaar.

We gebruiken deze foto's om vroege groeipatronen van hemangioom te analyseren, om te zien of er een periode van bijzonder snelle groei is en om te helpen bepalen of er een specifieke tijd is voordat verwijzing naar een specialist moet plaatsvinden. Wij zijn geïnteresseerd in alle maten hemangiomen, van klein tot groot. Van het grootste belang is dat de foto's met regelmatige tussenpozen zijn (ideaal is elke 1 à 2 weken) en van voldoende kwaliteit om het uiterlijk van het hemangioom te kunnen beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven via een nationale website voor hemangioomondersteuning (NOVA) en via gemeenschapsklinieken aan de Universiteit van Californië, San Francisco. We hopen meer geïnteresseerde ouders te bereiken door ons protocol te registreren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ouder dan 3 maanden die de diagnose infantiel hemangioom hebben of hebben gehad. De ouders van deze kinderen zullen ons gedurende de eerste 3-6 maanden van hun leven regelmatig (wekelijks tot tweewekelijks) foto's van de hemangioom(en) van de patiënt kunnen bezorgen.
  • Deze hemangiomen moeten een oppervlakkige component hebben die zichtbaar is. Ouders moeten toestemming geven voor het gebruik van de foto's van hun kind in dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige leeftijd minder dan 3 maanden. Patiënt die geen infantiel hemangioom heeft (zoals bepaald door de onderzoekers). Patiënten van wie de foto's niet van voldoende kwaliteit of frequentie zijn om voor dit onderzoek te worden beoordeeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zuigelingen met infantiele hemangiomen
Ander: Geen tussenkomst
We vragen alleen foto's van ouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hemangioom groei
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Mayo Clinic
Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hemangioma photo study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren