- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00911781
Crescimento do hemangioma durante os primeiros 6 meses de vida
Uma das características mais importantes e únicas dos hemangiomas infantis é seu crescimento dramático durante a primeira infância. A maioria dos hemangiomas está ausente no nascimento ou é pouco evidente como um pequeno arranhão ou área semelhante a uma contusão. Um estudo recente enfatizou como ocorre o crescimento precoce do hemangioma. Neste estudo, aos 3 meses de idade, os hemangiomas atingiram 80% de seu tamanho final e, aos 5 meses de idade, 80% já haviam parado de crescer. Infelizmente, a idade média em que a maioria dos bebês é vista por especialistas geralmente é de 5 meses ou mais, época em que a maior parte do crescimento já está concluída.
Pesquisadores da University of California, San Francisco, do Medical College of Wisconsin e da Mayo Clinic estão interessados em estudar o crescimento do hemangioma em idades ainda mais precoces, antes dos 3 meses de idade, que é antes que a maioria dos pacientes seja vista por dermatologistas ou outros especialistas. Para este estudo estamos solicitando que os pais de crianças com mais de 3 meses de idade com hemangiomas nos enviem uma série de fotos de seus filhos que demonstrem esse crescimento precoce. Idealmente, as fotografias mostrariam seu filho (incluindo a área do hemangioma, é claro) semanalmente ou a cada duas semanas até a idade de pelo menos 3 a 6 meses de idade. Isso provavelmente não será difícil se o hemangioma estiver na face, mas também estaríamos interessados em outras localizações do corpo, se disponíveis.
Estamos usando essas fotografias para analisar os padrões iniciais de crescimento do hemangioma, para ver se há um período de crescimento especialmente rápido e para ajudar a determinar se há um tempo específico antes do qual o encaminhamento para a especialidade deve ocorrer. Estamos interessados em todos os tamanhos de hemangiomas, de pequenos a grandes. O mais importante é que as fotos sejam em intervalos frequentes (a cada 1 a 2 semanas é o ideal) e com qualidade suficiente para poder avaliar o aspecto do hemangioma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com mais de 3 meses de idade que têm ou tiveram diagnóstico de hemangioma infantil. Os pais dessas crianças poderão nos fornecer fotografias frequentes (semanais a quinzenais) do(s) hemangioma(s) do paciente durante os primeiros 3-6 meses de vida.
- Esses hemangiomas devem ter um componente superficial visível. Os pais devem consentir com o uso das fotografias de seus filhos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Idade atual inferior a 3 meses. Paciente que não tem hemangioma infantil (conforme determinado pelos investigadores). Pacientes cujas fotografias não são de qualidade ou frequência suficientes para serem avaliados para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lactentes com hemangiomas infantis
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Pedimos apenas fotos dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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crescimento de hemangioma
Prazo: até 8 semanas
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hemangioma photo study
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