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Crescimento do hemangioma durante os primeiros 6 meses de vida

4 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

Uma das características mais importantes e únicas dos hemangiomas infantis é seu crescimento dramático durante a primeira infância. A maioria dos hemangiomas está ausente no nascimento ou é pouco evidente como um pequeno arranhão ou área semelhante a uma contusão. Um estudo recente enfatizou como ocorre o crescimento precoce do hemangioma. Neste estudo, aos 3 meses de idade, os hemangiomas atingiram 80% de seu tamanho final e, aos 5 meses de idade, 80% já haviam parado de crescer. Infelizmente, a idade média em que a maioria dos bebês é vista por especialistas geralmente é de 5 meses ou mais, época em que a maior parte do crescimento já está concluída.

Pesquisadores da University of California, San Francisco, do Medical College of Wisconsin e da Mayo Clinic estão interessados ​​em estudar o crescimento do hemangioma em idades ainda mais precoces, antes dos 3 meses de idade, que é antes que a maioria dos pacientes seja vista por dermatologistas ou outros especialistas. Para este estudo estamos solicitando que os pais de crianças com mais de 3 meses de idade com hemangiomas nos enviem uma série de fotos de seus filhos que demonstrem esse crescimento precoce. Idealmente, as fotografias mostrariam seu filho (incluindo a área do hemangioma, é claro) semanalmente ou a cada duas semanas até a idade de pelo menos 3 a 6 meses de idade. Isso provavelmente não será difícil se o hemangioma estiver na face, mas também estaríamos interessados ​​em outras localizações do corpo, se disponíveis.

Estamos usando essas fotografias para analisar os padrões iniciais de crescimento do hemangioma, para ver se há um período de crescimento especialmente rápido e para ajudar a determinar se há um tempo específico antes do qual o encaminhamento para a especialidade deve ocorrer. Estamos interessados ​​em todos os tamanhos de hemangiomas, de pequenos a grandes. O mais importante é que as fotos sejam em intervalos frequentes (a cada 1 a 2 semanas é o ideal) e com qualidade suficiente para poder avaliar o aspecto do hemangioma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes estão sendo recrutados em um site nacional de suporte a hemangioma (NOVA) e em clínicas comunitárias na Universidade da Califórnia, em São Francisco. Esperamos chegar a mais pais interessados ​​através do registo do nosso protocolo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com mais de 3 meses de idade que têm ou tiveram diagnóstico de hemangioma infantil. Os pais dessas crianças poderão nos fornecer fotografias frequentes (semanais a quinzenais) do(s) hemangioma(s) do paciente durante os primeiros 3-6 meses de vida.
  • Esses hemangiomas devem ter um componente superficial visível. Os pais devem consentir com o uso das fotografias de seus filhos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Idade atual inferior a 3 meses. Paciente que não tem hemangioma infantil (conforme determinado pelos investigadores). Pacientes cujas fotografias não são de qualidade ou frequência suficientes para serem avaliados para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lactentes com hemangiomas infantis
Pedimos apenas fotos dos pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
crescimento de hemangioma
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • hemangioma photo study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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