- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00911781
Hemangioma vekst i løpet av de første 6 månedene av livet
En av de viktigste og mest unike egenskapene til infantile hemangiomer er deres dramatiske vekst i tidlig spedbarnsalder. De fleste hemangiomer er enten fraværende ved fødselen eller knapt synlige som en liten ripe eller blåmerke-lignende område. En fersk studie la vekt på hvordan tidlig hemangiomvekst oppstår. I denne studien ved 3 måneders alder hadde hemangiomer nådd 80 % av sin endelige størrelse, og ved 5 måneders alder hadde 80 % allerede sluttet å vokse. Dessverre er gjennomsnittsalderen når de fleste spedbarn blir sett av spesialister ofte ved 5 måneders alder eller senere, en tid da mesteparten av veksten allerede er fullført.
Forskere ved University of California, San Francisco, Medical College of Wisconsin og Mayo Clinic er interessert i å studere hemangiomvekst i enda tidligere aldre, før 3 måneders alder, som er før de fleste pasienter noen gang blir sett av hudleger eller andre spesialister. For denne studien ber vi foreldre til barn eldre enn 3 måneder med hemangiomer sende oss en serie bilder av barnet deres som viser denne tidlige veksten. Ideelt sett vil bildene vise barnet ditt (inkludert området av hemangiom selvfølgelig) med ukentlig eller annenhver ukes intervaller frem til alder minst 3 til 6 måneder gammel. Dette vil sannsynligvis ikke være vanskelig hvis hemangiomet er i ansiktet, men vi vil være interessert i andre kroppsplasseringer også, hvis tilgjengelig.
Vi bruker disse fotografiene til å analysere tidlige hemangiom-vekstmønstre, for å se om det er en periode med spesielt rask vekst, og for å hjelpe til med å finne ut om det er et spesifikt tidspunkt før hvilken spesialhenvisning skal skje. Vi er interessert i alle størrelser av hemangiom, fra små til store. Av størst betydning er at bildene er med hyppige intervaller (hver 1. til 2. uke er ideelt) og av tilstrekkelig kvalitet til å kunne evaluere utseendet til hemangiom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn eldre enn 3 måneder som har eller har hatt diagnosen infantil hemangiom. Foreldrene til disse barna vil kunne gi oss hyppige (ukentlig til annenhver uke) fotografier av pasientens hemangiom(er) i løpet av de første 3-6 månedene av livet.
- Disse hemangiomene må ha en overfladisk komponent som kan sees. Foreldre må samtykke til bruk av deres barns bilder i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende alder mindre enn 3 måneder. Pasient som ikke har et infantilt hemangiom (som bestemt av etterforskerne). Pasienter hvis fotografier ikke er av tilstrekkelig kvalitet eller frekvens til å bli evaluert for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn med infantile hemangiom
|
Vi ber kun om bilder fra foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hemangiom vekst
Tidsramme: opptil 8 uker
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hemangioma photo study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .