Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemangioma vekst i løpet av de første 6 månedene av livet

4. februar 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco

En av de viktigste og mest unike egenskapene til infantile hemangiomer er deres dramatiske vekst i tidlig spedbarnsalder. De fleste hemangiomer er enten fraværende ved fødselen eller knapt synlige som en liten ripe eller blåmerke-lignende område. En fersk studie la vekt på hvordan tidlig hemangiomvekst oppstår. I denne studien ved 3 måneders alder hadde hemangiomer nådd 80 % av sin endelige størrelse, og ved 5 måneders alder hadde 80 % allerede sluttet å vokse. Dessverre er gjennomsnittsalderen når de fleste spedbarn blir sett av spesialister ofte ved 5 måneders alder eller senere, en tid da mesteparten av veksten allerede er fullført.

Forskere ved University of California, San Francisco, Medical College of Wisconsin og Mayo Clinic er interessert i å studere hemangiomvekst i enda tidligere aldre, før 3 måneders alder, som er før de fleste pasienter noen gang blir sett av hudleger eller andre spesialister. For denne studien ber vi foreldre til barn eldre enn 3 måneder med hemangiomer sende oss en serie bilder av barnet deres som viser denne tidlige veksten. Ideelt sett vil bildene vise barnet ditt (inkludert området av hemangiom selvfølgelig) med ukentlig eller annenhver ukes intervaller frem til alder minst 3 til 6 måneder gammel. Dette vil sannsynligvis ikke være vanskelig hvis hemangiomet er i ansiktet, men vi vil være interessert i andre kroppsplasseringer også, hvis tilgjengelig.

Vi bruker disse fotografiene til å analysere tidlige hemangiom-vekstmønstre, for å se om det er en periode med spesielt rask vekst, og for å hjelpe til med å finne ut om det er et spesifikt tidspunkt før hvilken spesialhenvisning skal skje. Vi er interessert i alle størrelser av hemangiom, fra små til store. Av størst betydning er at bildene er med hyppige intervaller (hver 1. til 2. uke er ideelt) og av tilstrekkelig kvalitet til å kunne evaluere utseendet til hemangiom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres fra et nasjonalt nettsted for hemangiomstøtte (NOVA) og fra samfunnsklinikker ved University of California, San Francisco. Vi håper å nå flere interesserte foreldre gjennom å registrere vår protokoll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn eldre enn 3 måneder som har eller har hatt diagnosen infantil hemangiom. Foreldrene til disse barna vil kunne gi oss hyppige (ukentlig til annenhver uke) fotografier av pasientens hemangiom(er) i løpet av de første 3-6 månedene av livet.
  • Disse hemangiomene må ha en overfladisk komponent som kan sees. Foreldre må samtykke til bruk av deres barns bilder i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende alder mindre enn 3 måneder. Pasient som ikke har et infantilt hemangiom (som bestemt av etterforskerne). Pasienter hvis fotografier ikke er av tilstrekkelig kvalitet eller frekvens til å bli evaluert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spedbarn med infantile hemangiom
Vi ber kun om bilder fra foreldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemangiom vekst
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • hemangioma photo study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere