Role endotelinu-1 v regulaci průtoku krve hlavou optického nervu během izometrického cvičení u zdravých lidí
Autoregulace je definována jako schopnost cévního řečiště přizpůsobit svůj cévní odpor změnám perfuzního tlaku. V oku několik studií uvádí, že průtok krve sítnicí je autoregulován v širokém rozsahu očních perfuzních tlaků. Výzkumníci mohli nedávno prokázat, že endotelin-1 je klíčovým metabolitem v regulaci vaskulárního tonu v oku a hraje důležitou roli v autoregulaci krevního toku choroidálního oběhu. Pro hlavici zrakového nervu však zatím nejsou k dispozici žádné údaje. Tato studie je tedy navržena tak, aby testovala hypotézu, že endotelin-1 hraje také roli v autoregulaci krevního toku hlavy optického nervu.
Proto budou subjekty provádět dřepy ke zvýšení systémového perfuzního tlaku během podávání buď blokátoru endotelinového A-receptoru (BQ-123) nebo placeba. Průtok krve hlavou optického nervu bude průběžně měřen během procedury, aby se zjistila autoregulace hlavy optického nervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
- Muži a ženy budou zahrnuti rovným dílem
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální nálezy v laboratorních testech, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, ametropie menší než 3 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba jakýmkoliv lékem v předchozích 3 týdnech (kromě užívání perorální antikoncepce)
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Fyziologický solný roztok
|
60 mcg/min, doba infuze: 60 min
doba infuze 60 minut
měření průtoku krve na temporálním neuroretinálním okraji pro posouzení průtoku krve hlavou optického nervu
měření nitroočního tlaku
subjekty budou při měření průtoku krve provádět dřepy po dobu 6 minut
|
|
Aktivní komparátor: BQ-123
|
60 mcg/min, doba infuze: 60 min
doba infuze 60 minut
měření průtoku krve na temporálním neuroretinálním okraji pro posouzení průtoku krve hlavou optického nervu
měření nitroočního tlaku
subjekty budou při měření průtoku krve provádět dřepy po dobu 6 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi tlakem a průtokem hlavy optického nervu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-320708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .