Endothelin-1's rolle i optisk nervehovedets blodgennemstrømningsregulering under isometrisk træning hos raske mennesker
Autoregulering er defineret som en vaskulær sengs evne til at tilpasse sin vaskulære modstand til ændringer i perfusionstryk. I øjet har flere undersøgelser rapporteret, at nethindens blodgennemstrømning er autoreguleret over en bred vifte af okulære perfusionstryk. Forskerne kunne for nylig vise, at endothelin-1 er en nøglemetabolit i reguleringen af vaskulær tonus i øjet og spiller en vigtig rolle i blodgennemstrømningens autoregulering af choroidal cirkulation. Der er dog endnu ingen data for synsnervehovedet. Således er nærværende undersøgelse designet til at teste hypotesen om, at endothelin-1 også spiller en rolle i autoregulering af optisk nervehoveds blodgennemstrømning.
Derfor vil forsøgspersoner udføre squatting for at øge det systemiske perfusionstryk under administration af enten en endotelin A-receptorblokker (BQ-123) eller placebo. Synsnervehovedets blodgennemstrømning vil løbende blive målt under proceduren for at undersøge synsnervehovedets autoregulering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
- Mænd og kvinder vil blive inkluderet i lige dele
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale fund i laboratorieundersøgelserne, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi mindre end 3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling inden for de foregående 3 uger med et hvilket som helst lægemiddel (undtagen indtagelse af orale præventionsmidler)
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Fysiologisk saltvandsopløsning
|
60 mcg/min, infusionsperiode: 60 min
infusionsperiode 60 minutter
blodgennemstrømningsmålinger ved den temporale neuroretinale rand for at vurdere optisk nervehoveds blodgennemstrømning
intraokulære trykmålinger
forsøgspersoner vil udføre hug i 6 minutter, mens blodgennemstrømningsmålinger
|
|
Aktiv komparator: BQ-123
|
60 mcg/min, infusionsperiode: 60 min
infusionsperiode 60 minutter
blodgennemstrømningsmålinger ved den temporale neuroretinale rand for at vurdere optisk nervehoveds blodgennemstrømning
intraokulære trykmålinger
forsøgspersoner vil udføre hug i 6 minutter, mens blodgennemstrømningsmålinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optisk nervehoved tryk-flow forhold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-320708
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .