- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00915070
Endoteliini-1:n rooli näköhermon pään verenvirtauksen säätelyssä isometrisen harjoituksen aikana terveillä ihmisillä
Autoregulaatio määritellään verisuonikerroksen kyvyksi mukauttaa verisuonivastustaan perfuusiopaineen muutoksiin. Silmän osalta useat tutkimukset ovat raportoineet, että verkkokalvon verenvirtaus säätyy automaattisesti useilla silmän perfuusiopaineilla. Tutkijat saattoivat äskettäin osoittaa, että endoteliini-1 on keskeinen metaboliitti silmän verisuonten sävyn säätelyssä ja sillä on tärkeä rooli suonikalvon verenkierron automaattisessa säätelyssä. Näköhermon päästä ei kuitenkaan ole vielä saatavilla tietoja. Näin ollen tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että endoteliini-1:llä on rooli myös näköhermon pään verenvirtauksen autosäätelyssä.
Siksi koehenkilöt suorittavat kyykkyä lisätäkseen systeemistä perfuusiopainetta joko endoteliini-A-reseptorin salpaajan (BQ-123) tai lumelääkkeen antamisen aikana. Näköhermon pään verenkiertoa mitataan jatkuvasti toimenpiteen aikana näköhermon pään autoregulaation tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset, tupakoimattomat
- Miehet ja naiset otetaan tasa-arvoisesti mukaan
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit löydökset laboratoriotutkimuksissa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia alle 3 dioptria
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito viimeisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä (paitsi oraalisten ehkäisyvalmisteiden otto)
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Fysiologinen suolaliuos
|
60 mcg/min, infuusiojakso: 60 min
infuusioaika 60 minuuttia
verenvirtausmittaukset temporaalisella neuroretinaalisella reunalla näköhermon pään verenvirtauksen arvioimiseksi
silmänsisäisen paineen mittaukset
koehenkilöt suorittavat kyykkyä 6 minuutin ajan verenvirtausmittausten aikana
|
|
Active Comparator: BQ-123
|
60 mcg/min, infuusiojakso: 60 min
infuusioaika 60 minuuttia
verenvirtausmittaukset temporaalisella neuroretinaalisella reunalla näköhermon pään verenvirtauksen arvioimiseksi
silmänsisäisen paineen mittaukset
koehenkilöt suorittavat kyykkyä 6 minuutin ajan verenvirtausmittausten aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon pään paine-virtaussuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-320708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .