Ruolo dell'endotelina-1 nella regolazione del flusso sanguigno della testa del nervo ottico durante l'esercizio isometrico negli esseri umani sani
L'autoregolazione è definita come la capacità di un letto vascolare di adattare la propria resistenza vascolare alle variazioni della pressione di perfusione. Nell'occhio, diversi studi hanno riportato che il flusso sanguigno retinico è autoregolato su un'ampia gamma di pressioni di perfusione oculare. I ricercatori hanno recentemente potuto dimostrare che l'endotelina-1 è un metabolita chiave nella regolazione del tono vascolare nell'occhio e svolge un ruolo importante nell'autoregolazione del flusso sanguigno della circolazione coroidale. Tuttavia, non sono ancora disponibili dati per la testa del nervo ottico. Pertanto, il presente studio è progettato per testare l'ipotesi che l'endotelina-1 svolga anche un ruolo nell'autoregolazione del flusso sanguigno della testa del nervo ottico.
Pertanto, i soggetti eseguiranno lo squat per aumentare la pressione di perfusione sistemica durante la somministrazione di un bloccante del recettore A dell'endotelina (BQ-123) o placebo. Il flusso sanguigno della testa del nervo ottico sarà continuamente misurato durante la procedura per studiare l'autoregolazione della testa del nervo ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
- Uomini e donne saranno inclusi in parti uguali
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Risultati normali nei test di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco (tranne l'assunzione di contraccettivi orali)
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Soluzione salina fisiologica
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60 mcg/min, periodo di infusione: 60 min
periodo di infusione 60 minuti
misurazioni del flusso sanguigno al bordo neuroretinico temporale per valutare il flusso sanguigno alla testa del nervo ottico
misurazioni della pressione intraoculare
i soggetti eseguiranno lo squat per 6 minuti durante le misurazioni del flusso sanguigno
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Comparatore attivo: BQ-123
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60 mcg/min, periodo di infusione: 60 min
periodo di infusione 60 minuti
misurazioni del flusso sanguigno al bordo neuroretinico temporale per valutare il flusso sanguigno alla testa del nervo ottico
misurazioni della pressione intraoculare
i soggetti eseguiranno lo squat per 6 minuti durante le misurazioni del flusso sanguigno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Relazione pressione-flusso della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-320708
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