Rolle von Endothelin-1 bei der Regulierung des Blutflusses im Sehnervenkopf während isometrischer Übungen bei gesunden Menschen
Unter Autoregulation versteht man die Fähigkeit eines Gefäßbetts, seinen Gefäßwiderstand an Veränderungen des Perfusionsdrucks anzupassen. Im Auge wurde in mehreren Studien berichtet, dass der Blutfluss in der Netzhaut über einen weiten Bereich des Augenperfusionsdrucks autoreguliert wird. Die Forscher konnten kürzlich zeigen, dass Endothelin-1 ein Schlüsselmetabolit bei der Regulierung des Gefäßtonus im Auge ist und eine wichtige Rolle bei der Blutfluss-Autoregulation des Aderhautkreislaufs spielt. Für den Sehnervenkopf liegen jedoch noch keine Daten vor. Daher soll die vorliegende Studie die Hypothese testen, dass Endothelin-1 auch eine Rolle bei der Autoregulation des Blutflusses im Sehnervenkopf spielt.
Daher werden die Probanden während der Verabreichung eines Endothelin-A-Rezeptorblockers (BQ-123) oder eines Placebos Kniebeugen durchführen, um den systemischen Perfusionsdruck zu erhöhen. Der Blutfluss im Sehnervenkopf wird während des Eingriffs kontinuierlich gemessen, um die Autoregulation des Sehnervenkopfes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher
- Männer und Frauen werden zu gleichen Teilen einbezogen
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Laborbefunde, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit weniger als 3 Dioptrien
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament (außer Einnahme oraler Kontrazeptiva)
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Vorgeschichte oder Vorliegen von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung der Studienmedikamente beeinträchtigen
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Physiologische Kochsalzlösung
|
60 µg/min, Infusionsdauer: 60 Min
Ziehdauer 60 Minuten
Blutflussmessungen am temporalen neuroretinalen Rand zur Beurteilung des Blutflusses im Sehnervenkopf
Messungen des Augeninnendrucks
Die Probanden hocken 6 Minuten lang, während sie den Blutfluss messen
|
|
Aktiver Komparator: BQ-123
|
60 µg/min, Infusionsdauer: 60 Min
Ziehdauer 60 Minuten
Blutflussmessungen am temporalen neuroretinalen Rand zur Beurteilung des Blutflusses im Sehnervenkopf
Messungen des Augeninnendrucks
Die Probanden hocken 6 Minuten lang, während sie den Blutfluss messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Druck-Fluss-Beziehung im Sehnervenkopf
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-320708
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .