- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00915070
Papel da endotelina-1 na regulação do fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico durante o exercício isométrico em humanos saudáveis
A autorregulação é definida como a capacidade de um leito vascular de adaptar sua resistência vascular às mudanças na pressão de perfusão. No olho, vários estudos relataram que o fluxo sanguíneo da retina é autorregulado em uma ampla gama de pressões de perfusão ocular. Os pesquisadores puderam mostrar recentemente que a endotelina-1 é um metabólito chave na regulação do tônus vascular no olho e desempenha um papel importante na autorregulação do fluxo sanguíneo da circulação coroidal. No entanto, ainda não há dados disponíveis para a cabeça do nervo óptico. Assim, o presente estudo foi concebido para testar a hipótese de que a endotelina-1 também desempenha um papel na autorregulação do fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico.
Portanto, os indivíduos realizarão agachamento para aumentar a pressão de perfusão sistêmica durante a administração de um bloqueador do receptor da endotelina A (BQ-123) ou placebo. O fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico será continuamente medido durante o procedimento para investigar a autorregulação da cabeça do nervo óptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos, não fumantes
- Homens e mulheres serão incluídos em partes iguais
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados normais nos testes laboratoriais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia inferior a 3 dioptrias
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento (exceto a ingestão de contraceptivos orais)
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Histórico ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Solução salina fisiológica
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60 mcg/min, período de infusão: 60 min
período de infusão 60 minutos
medições do fluxo sanguíneo na borda neurorretiniana temporal para avaliar o fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico
medidas de pressão intraocular
os indivíduos realizarão agachamento por 6 minutos enquanto as medições do fluxo sanguíneo
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Comparador Ativo: BQ-123
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60 mcg/min, período de infusão: 60 min
período de infusão 60 minutos
medições do fluxo sanguíneo na borda neurorretiniana temporal para avaliar o fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico
medidas de pressão intraocular
os indivíduos realizarão agachamento por 6 minutos enquanto as medições do fluxo sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação pressão-fluxo da cabeça do nervo óptico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-320708
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