Rola endoteliny-1 w regulacji przepływu krwi przez głowę nerwu wzrokowego podczas ćwiczeń izometrycznych u zdrowych ludzi
Autoregulację definiuje się jako zdolność łożyska naczyniowego do dostosowywania swojego oporu naczyniowego do zmian ciśnienia perfuzyjnego. W oku kilka badań wykazało, że przepływ krwi w siatkówce jest autoregulowany w szerokim zakresie ciśnień perfuzji oka. Badacze mogli niedawno wykazać, że endotelina-1 jest kluczowym metabolitem w regulacji napięcia naczyń w oku i odgrywa ważną rolę w autoregulacji przepływu krwi w krążeniu naczyniówkowym. Jednak żadne dane nie są jeszcze dostępne dla głowy nerwu wzrokowego. Zatem niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że Endotelina-1 odgrywa również rolę w autoregulacji przepływu krwi w głowie nerwu wzrokowego.
Dlatego osoby będą wykonywać przysiady, aby zwiększyć ogólnoustrojowe ciśnienie perfuzji podczas podawania albo blokera receptora A endoteliny (BQ-123), albo placebo. Przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego będzie stale mierzony podczas zabiegu w celu zbadania autoregulacji głowy nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Mężczyźni i kobiety zostaną uwzględnieni w równych częściach
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wyniki badań laboratoryjnych, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia poniżej 3 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem (z wyjątkiem przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Objawy istotnej klinicznie choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Roztwór soli fizjologicznej
|
60 mcg/min, czas infuzji: 60 min
czas infuzji 60 minut
pomiary przepływu krwi na skroniowym brzegu nerwu siatkówkowego w celu oceny przepływu krwi w głowie nerwu wzrokowego
pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego
badani będą wykonywać przysiady przez 6 minut podczas wykonywania pomiarów przepływu krwi
|
|
Aktywny komparator: BQ-123
|
60 mcg/min, czas infuzji: 60 min
czas infuzji 60 minut
pomiary przepływu krwi na skroniowym brzegu nerwu siatkówkowego w celu oceny przepływu krwi w głowie nerwu wzrokowego
pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego
badani będą wykonywać przysiady przez 6 minut podczas wykonywania pomiarów przepływu krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zależność ciśnienia od przepływu w głowie nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-320708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BQ-123
-
University of Colorado, BoulderForest LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Stan przednadciśnieniowyStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaZakończonyOpór naczyniowy | Naczynia wieńcowe | EndotelinyAustria
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University of EdinburghUmeå UniversityZakończonyChoroba wieńcowaSzwecja
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyUraz reperfuzyjny mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of UtahZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyMiażdżyca, choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
BrainQ Technologies Ltd.Zakończony
-
BrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaUdar niedokrwiennyStany Zjednoczone