Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)
21. ledna 2013 aktualizováno: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
712
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Akita, Japonsko
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Fukushima, Japonsko
- Research Site
-
Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko
- Research Site
-
Kochi, Japonsko
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
Nagasaki, Japonsko
- Research Site
-
Nara, Japonsko
- Research Site
-
Okayama, Japonsko
- Research Site
-
Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Tokushima, Japonsko
- Research Site
-
Tottori, Japonsko
- Research Site
-
Toyama, Japonsko
- Research Site
-
Wakayama, Japonsko
- Research Site
-
Yamagata, Japonsko
- Research Site
-
-
Aichi
-
Houmei, Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Inuyama, Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Kasugai, Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Nagoya, Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Okazaki, Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Toyohashi, Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Toyota, Aichi, Japonsko
- Research Site
-
-
Akita
-
Odate, Akita, Japonsko
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonsko
- Research Site
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Funahashi, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Ichihara, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Ichikawa, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Narashino, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Sakura, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japonsko
- Research Site
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko
- Research Site
-
Niihama, Ehime, Japonsko
- Research Site
-
Uwajima, Ehime, Japonsko
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Iizuka, Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Kasuga, Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Kita Kyushu, Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Yukuhashi, Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japonsko
- Research Site
-
-
Gifu
-
Ibi, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Kani, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Minokamo, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Mizunami, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Ogaki, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Seki, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Yamagata, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Yourou, Gifu, Japonsko
- Research Site
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Japonsko
- Research Site
-
Kiryu, Gunma, Japonsko
- Research Site
-
Numata, Gunma, Japonsko
- Research Site
-
Ohta, Gunma, Japonsko
- Research Site
-
Takasaki, Gunma, Japonsko
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Eniwa, Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Kushiro, Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Sunagawa, Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Tomakomai, Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
Katou, Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
Kobe, Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
Takarazuka, Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Mito, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Sashima, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Toride, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
-
Ishihawa
-
Hakusan, Ishihawa, Japonsko
- Research Site
-
-
Iwate
-
Ichinoseki, Iwate, Japonsko
- Research Site
-
Kamaishi, Iwate, Japonsko
- Research Site
-
Miyako, Iwate, Japonsko
- Research Site
-
Morioka, Iwate, Japonsko
- Research Site
-
Shiwa, Iwate, Japonsko
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japonsko
- Research Site
-
Zentrsuji, Kagawa, Japonsko
- Research Site
-
-
Kagoshima
-
Minami Satsuma, Kagoshima, Japonsko
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Atsugi, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Chigasaki, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Ebina, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Yamato, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Yokosuka, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Nantan, Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
-
Mie
-
Inabe, Mie, Japonsko
- Research Site
-
Tsu, Mie, Japonsko
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Matsushima, Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
Natori, Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
Sendai, Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
Shiogama, Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
Tagajo, Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japonsko
- Research Site
-
Sasebo, Nagasaki, Japonsko
- Research Site
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japonsko
- Research Site
-
Kashiba, Nara, Japonsko
- Research Site
-
-
Niigata
-
Gosen, Niigata, Japonsko
- Research Site
-
Tsubame, Niigata, Japonsko
- Research Site
-
-
Oita
-
Nakatsu, Oita, Japonsko
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonsko
- Research Site
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Ibaraki, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Ikeda, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Izumisano, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Kaizuka, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Kishiwada, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Matsubara, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Minoo, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Motiguchi, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Neyagawa, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Osaka Sayama, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Sakai, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Suita, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Toyonaka, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Yao, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
-
Saitama
-
Asagiri, Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Hidaka, Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Kawagoe, Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Koshigaya, Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Kumagaya, Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Sayama, Saitama, Japonsko
- Research Site
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japonsko
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Fuji, Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Fujieda, Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Izu, Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Shimizu, Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
-
Tochigi
-
Ashikaga, Tochigi, Japonsko
- Research Site
-
-
Tokushima
-
Yoshinogawa, Tokushima, Japonsko
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Arakawa, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Edogawa, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Itabashi, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Katsushika, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Koutou, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Minato, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Musashino, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Nakano, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Nishi Tokyo, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Oota, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Ota, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Setagaya, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Shibuya, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Shinjyuku, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Sumida, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Tachikawa, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Toshima, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
-
Toyama
-
Kurobe, Toyama, Japonsko
- Research Site
-
Takaoka, Toyama, Japonsko
- Research Site
-
-
Yamagata
-
Kahoku, Yamagata, Japonsko
- Research Site
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japonsko
- Research Site
-
Nirasaki, Yamanashi, Japonsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)
Popis
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adverse event incidence
Časové okno: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Časové okno: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
|
Maintenance of sexual function
Časové okno: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OJP-CAS-2009/1
- CAS002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .