Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)
21 de enero de 2013 actualizado por: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
712
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aichi, Japón
- Research Site
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Akita, Japón
- Research Site
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Fukuoka, Japón
- Research Site
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Fukushima, Japón
- Research Site
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Gifu, Japón
- Research Site
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Hiroshima, Japón
- Research Site
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Kochi, Japón
- Research Site
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Kumamoto, Japón
- Research Site
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Kyoto, Japón
- Research Site
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Nagasaki, Japón
- Research Site
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Nara, Japón
- Research Site
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Okayama, Japón
- Research Site
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Osaka, Japón
- Research Site
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Saitama, Japón
- Research Site
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Shizuoka, Japón
- Research Site
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Tokushima, Japón
- Research Site
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Tottori, Japón
- Research Site
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Toyama, Japón
- Research Site
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Wakayama, Japón
- Research Site
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Yamagata, Japón
- Research Site
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Aichi
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Houmei, Aichi, Japón
- Research Site
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Inuyama, Aichi, Japón
- Research Site
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Kasugai, Aichi, Japón
- Research Site
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Nagoya, Aichi, Japón
- Research Site
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Okazaki, Aichi, Japón
- Research Site
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Toyohashi, Aichi, Japón
- Research Site
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Toyota, Aichi, Japón
- Research Site
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Akita
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Odate, Akita, Japón
- Research Site
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Aomori
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Hirosaki, Aomori, Japón
- Research Site
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Chiba
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Asahi, Chiba, Japón
- Research Site
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Funahashi, Chiba, Japón
- Research Site
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Ichihara, Chiba, Japón
- Research Site
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Ichikawa, Chiba, Japón
- Research Site
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Narashino, Chiba, Japón
- Research Site
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Sakura, Chiba, Japón
- Research Site
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Ehime
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Imabari, Ehime, Japón
- Research Site
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Matsuyama, Ehime, Japón
- Research Site
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Niihama, Ehime, Japón
- Research Site
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Uwajima, Ehime, Japón
- Research Site
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Fukuoka
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Chikushino, Fukuoka, Japón
- Research Site
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Iizuka, Fukuoka, Japón
- Research Site
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Kasuga, Fukuoka, Japón
- Research Site
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Kita Kyushu, Fukuoka, Japón
- Research Site
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Kurume, Fukuoka, Japón
- Research Site
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Yukuhashi, Fukuoka, Japón
- Research Site
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Fukushima
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Aizuwakamatsu, Fukushima, Japón
- Research Site
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Gifu
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Ibi, Gifu, Japón
- Research Site
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Kani, Gifu, Japón
- Research Site
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Minokamo, Gifu, Japón
- Research Site
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Mizunami, Gifu, Japón
- Research Site
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Ogaki, Gifu, Japón
- Research Site
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Seki, Gifu, Japón
- Research Site
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Yamagata, Gifu, Japón
- Research Site
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Yourou, Gifu, Japón
- Research Site
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Gunma
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Isesaki, Gunma, Japón
- Research Site
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Kiryu, Gunma, Japón
- Research Site
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Numata, Gunma, Japón
- Research Site
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Ohta, Gunma, Japón
- Research Site
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Takasaki, Gunma, Japón
- Research Site
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Eniwa, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Kushiro, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Sapporo, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Sunagawa, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Tomakomai, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, Japón
- Research Site
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Katou, Hyogo, Japón
- Research Site
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Kobe, Hyogo, Japón
- Research Site
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Takarazuka, Hyogo, Japón
- Research Site
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Ibaraki
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Hitachi, Ibaraki, Japón
- Research Site
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Mito, Ibaraki, Japón
- Research Site
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Sashima, Ibaraki, Japón
- Research Site
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Toride, Ibaraki, Japón
- Research Site
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Tsuchiura, Ibaraki, Japón
- Research Site
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Ishihawa
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Hakusan, Ishihawa, Japón
- Research Site
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Iwate
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Ichinoseki, Iwate, Japón
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Kamaishi, Iwate, Japón
- Research Site
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Miyako, Iwate, Japón
- Research Site
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Morioka, Iwate, Japón
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Shiwa, Iwate, Japón
- Research Site
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Kagawa
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Takamatsu, Kagawa, Japón
- Research Site
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Zentrsuji, Kagawa, Japón
- Research Site
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Kagoshima
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Minami Satsuma, Kagoshima, Japón
- Research Site
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Kanagawa
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Atsugi, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Chigasaki, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Ebina, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Kawasaki, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Sagamihara, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Yamato, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Yokohama, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Yokosuka, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Kyoto
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Nantan, Kyoto, Japón
- Research Site
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Mie
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Inabe, Mie, Japón
- Research Site
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Tsu, Mie, Japón
- Research Site
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Miyagi
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Matsushima, Miyagi, Japón
- Research Site
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Natori, Miyagi, Japón
- Research Site
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Sendai, Miyagi, Japón
- Research Site
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Shiogama, Miyagi, Japón
- Research Site
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Tagajo, Miyagi, Japón
- Research Site
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Nagasaki
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Isahaya, Nagasaki, Japón
- Research Site
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Sasebo, Nagasaki, Japón
- Research Site
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Nara
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Ikoma, Nara, Japón
- Research Site
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Kashiba, Nara, Japón
- Research Site
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Niigata
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Gosen, Niigata, Japón
- Research Site
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Tsubame, Niigata, Japón
- Research Site
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Oita
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Nakatsu, Oita, Japón
- Research Site
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, Japón
- Research Site
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Osaka
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Habikino, Osaka, Japón
- Research Site
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Ibaraki, Osaka, Japón
- Research Site
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Ikeda, Osaka, Japón
- Research Site
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Izumisano, Osaka, Japón
- Research Site
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Kaizuka, Osaka, Japón
- Research Site
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Kishiwada, Osaka, Japón
- Research Site
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Matsubara, Osaka, Japón
- Research Site
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Minoo, Osaka, Japón
- Research Site
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Motiguchi, Osaka, Japón
- Research Site
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Neyagawa, Osaka, Japón
- Research Site
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Osaka Sayama, Osaka, Japón
- Research Site
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Sakai, Osaka, Japón
- Research Site
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Suita, Osaka, Japón
- Research Site
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Toyonaka, Osaka, Japón
- Research Site
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Yao, Osaka, Japón
- Research Site
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Saitama
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Asagiri, Saitama, Japón
- Research Site
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Hidaka, Saitama, Japón
- Research Site
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Kawagoe, Saitama, Japón
- Research Site
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Koshigaya, Saitama, Japón
- Research Site
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Kumagaya, Saitama, Japón
- Research Site
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Sayama, Saitama, Japón
- Research Site
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Shimane
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Hamada, Shimane, Japón
- Research Site
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Shizuoka
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Fuji, Shizuoka, Japón
- Research Site
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Fujieda, Shizuoka, Japón
- Research Site
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Hamamatsu, Shizuoka, Japón
- Research Site
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Izu, Shizuoka, Japón
- Research Site
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Shimizu, Shizuoka, Japón
- Research Site
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Tochigi
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Ashikaga, Tochigi, Japón
- Research Site
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Tokushima
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Yoshinogawa, Tokushima, Japón
- Research Site
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Tokyo
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Adachi, Tokyo, Japón
- Research Site
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Arakawa, Tokyo, Japón
- Research Site
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Chiyoda, Tokyo, Japón
- Research Site
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Edogawa, Tokyo, Japón
- Research Site
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Itabashi, Tokyo, Japón
- Research Site
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Katsushika, Tokyo, Japón
- Research Site
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Koutou, Tokyo, Japón
- Research Site
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Minato, Tokyo, Japón
- Research Site
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Musashino, Tokyo, Japón
- Research Site
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Nakano, Tokyo, Japón
- Research Site
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Nishi Tokyo, Tokyo, Japón
- Research Site
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Oota, Tokyo, Japón
- Research Site
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Ota, Tokyo, Japón
- Research Site
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Setagaya, Tokyo, Japón
- Research Site
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Shibuya, Tokyo, Japón
- Research Site
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Shinagawa, Tokyo, Japón
- Research Site
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Shinjyuku, Tokyo, Japón
- Research Site
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Sumida, Tokyo, Japón
- Research Site
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Tachikawa, Tokyo, Japón
- Research Site
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Toshima, Tokyo, Japón
- Research Site
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Toyama
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Kurobe, Toyama, Japón
- Research Site
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Takaoka, Toyama, Japón
- Research Site
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Yamagata
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Kahoku, Yamagata, Japón
- Research Site
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Yamanashi
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Kai, Yamanashi, Japón
- Research Site
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Nirasaki, Yamanashi, Japón
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adverse event incidence
Periodo de tiempo: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Periodo de tiempo: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
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Maintenance of sexual function
Periodo de tiempo: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OJP-CAS-2009/1
- CAS002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .