Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)
21. Januar 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
712
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aichi, Japan
- Research Site
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Akita, Japan
- Research Site
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Fukuoka, Japan
- Research Site
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Fukushima, Japan
- Research Site
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Gifu, Japan
- Research Site
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Hiroshima, Japan
- Research Site
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Kochi, Japan
- Research Site
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Kumamoto, Japan
- Research Site
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Kyoto, Japan
- Research Site
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Nagasaki, Japan
- Research Site
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Nara, Japan
- Research Site
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Okayama, Japan
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Osaka, Japan
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Saitama, Japan
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Shizuoka, Japan
- Research Site
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Tokushima, Japan
- Research Site
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Tottori, Japan
- Research Site
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Toyama, Japan
- Research Site
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Wakayama, Japan
- Research Site
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Yamagata, Japan
- Research Site
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Aichi
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Houmei, Aichi, Japan
- Research Site
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Inuyama, Aichi, Japan
- Research Site
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Kasugai, Aichi, Japan
- Research Site
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Nagoya, Aichi, Japan
- Research Site
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Okazaki, Aichi, Japan
- Research Site
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Toyohashi, Aichi, Japan
- Research Site
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Toyota, Aichi, Japan
- Research Site
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Akita
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Odate, Akita, Japan
- Research Site
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Aomori
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Hirosaki, Aomori, Japan
- Research Site
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Chiba
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Asahi, Chiba, Japan
- Research Site
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Funahashi, Chiba, Japan
- Research Site
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Ichihara, Chiba, Japan
- Research Site
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Ichikawa, Chiba, Japan
- Research Site
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Narashino, Chiba, Japan
- Research Site
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Sakura, Chiba, Japan
- Research Site
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Ehime
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Imabari, Ehime, Japan
- Research Site
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Matsuyama, Ehime, Japan
- Research Site
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Niihama, Ehime, Japan
- Research Site
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Uwajima, Ehime, Japan
- Research Site
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Fukuoka
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Chikushino, Fukuoka, Japan
- Research Site
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Iizuka, Fukuoka, Japan
- Research Site
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Kasuga, Fukuoka, Japan
- Research Site
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Kita Kyushu, Fukuoka, Japan
- Research Site
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Kurume, Fukuoka, Japan
- Research Site
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Yukuhashi, Fukuoka, Japan
- Research Site
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Fukushima
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Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
- Research Site
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Gifu
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Ibi, Gifu, Japan
- Research Site
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Kani, Gifu, Japan
- Research Site
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Minokamo, Gifu, Japan
- Research Site
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Mizunami, Gifu, Japan
- Research Site
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Ogaki, Gifu, Japan
- Research Site
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Seki, Gifu, Japan
- Research Site
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Yamagata, Gifu, Japan
- Research Site
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Yourou, Gifu, Japan
- Research Site
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Gunma
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Isesaki, Gunma, Japan
- Research Site
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Kiryu, Gunma, Japan
- Research Site
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Numata, Gunma, Japan
- Research Site
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Ohta, Gunma, Japan
- Research Site
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Takasaki, Gunma, Japan
- Research Site
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Eniwa, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Kushiro, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Sapporo, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Sunagawa, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Tomakomai, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, Japan
- Research Site
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Katou, Hyogo, Japan
- Research Site
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Kobe, Hyogo, Japan
- Research Site
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Takarazuka, Hyogo, Japan
- Research Site
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Ibaraki
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Hitachi, Ibaraki, Japan
- Research Site
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Mito, Ibaraki, Japan
- Research Site
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Sashima, Ibaraki, Japan
- Research Site
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Toride, Ibaraki, Japan
- Research Site
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Tsuchiura, Ibaraki, Japan
- Research Site
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Ishihawa
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Hakusan, Ishihawa, Japan
- Research Site
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Iwate
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Ichinoseki, Iwate, Japan
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Kamaishi, Iwate, Japan
- Research Site
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Miyako, Iwate, Japan
- Research Site
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Morioka, Iwate, Japan
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Shiwa, Iwate, Japan
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Kagawa
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Takamatsu, Kagawa, Japan
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Zentrsuji, Kagawa, Japan
- Research Site
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Kagoshima
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Minami Satsuma, Kagoshima, Japan
- Research Site
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Kanagawa
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Atsugi, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Chigasaki, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Ebina, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Kawasaki, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Sagamihara, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Yamato, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Yokohama, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Yokosuka, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Kyoto
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Nantan, Kyoto, Japan
- Research Site
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Mie
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Inabe, Mie, Japan
- Research Site
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Tsu, Mie, Japan
- Research Site
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Miyagi
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Matsushima, Miyagi, Japan
- Research Site
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Natori, Miyagi, Japan
- Research Site
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Sendai, Miyagi, Japan
- Research Site
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Shiogama, Miyagi, Japan
- Research Site
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Tagajo, Miyagi, Japan
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Nagasaki
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Isahaya, Nagasaki, Japan
- Research Site
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Sasebo, Nagasaki, Japan
- Research Site
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Nara
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Ikoma, Nara, Japan
- Research Site
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Kashiba, Nara, Japan
- Research Site
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Niigata
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Gosen, Niigata, Japan
- Research Site
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Tsubame, Niigata, Japan
- Research Site
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Oita
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Nakatsu, Oita, Japan
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, Japan
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Osaka
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Habikino, Osaka, Japan
- Research Site
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Ibaraki, Osaka, Japan
- Research Site
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Ikeda, Osaka, Japan
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Izumisano, Osaka, Japan
- Research Site
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Kaizuka, Osaka, Japan
- Research Site
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Kishiwada, Osaka, Japan
- Research Site
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Matsubara, Osaka, Japan
- Research Site
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Minoo, Osaka, Japan
- Research Site
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Motiguchi, Osaka, Japan
- Research Site
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Neyagawa, Osaka, Japan
- Research Site
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Osaka Sayama, Osaka, Japan
- Research Site
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Sakai, Osaka, Japan
- Research Site
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Suita, Osaka, Japan
- Research Site
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Toyonaka, Osaka, Japan
- Research Site
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Yao, Osaka, Japan
- Research Site
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Saitama
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Asagiri, Saitama, Japan
- Research Site
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Hidaka, Saitama, Japan
- Research Site
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Kawagoe, Saitama, Japan
- Research Site
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Koshigaya, Saitama, Japan
- Research Site
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Kumagaya, Saitama, Japan
- Research Site
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Sayama, Saitama, Japan
- Research Site
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Shimane
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Hamada, Shimane, Japan
- Research Site
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Shizuoka
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Fuji, Shizuoka, Japan
- Research Site
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Fujieda, Shizuoka, Japan
- Research Site
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Hamamatsu, Shizuoka, Japan
- Research Site
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Izu, Shizuoka, Japan
- Research Site
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Shimizu, Shizuoka, Japan
- Research Site
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Tochigi
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Ashikaga, Tochigi, Japan
- Research Site
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Tokushima
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Yoshinogawa, Tokushima, Japan
- Research Site
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Tokyo
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Adachi, Tokyo, Japan
- Research Site
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Arakawa, Tokyo, Japan
- Research Site
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Chiyoda, Tokyo, Japan
- Research Site
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Edogawa, Tokyo, Japan
- Research Site
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Itabashi, Tokyo, Japan
- Research Site
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Katsushika, Tokyo, Japan
- Research Site
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Koutou, Tokyo, Japan
- Research Site
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Minato, Tokyo, Japan
- Research Site
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Musashino, Tokyo, Japan
- Research Site
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Nakano, Tokyo, Japan
- Research Site
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Nishi Tokyo, Tokyo, Japan
- Research Site
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Oota, Tokyo, Japan
- Research Site
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Ota, Tokyo, Japan
- Research Site
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Setagaya, Tokyo, Japan
- Research Site
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Shibuya, Tokyo, Japan
- Research Site
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Shinagawa, Tokyo, Japan
- Research Site
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Shinjyuku, Tokyo, Japan
- Research Site
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Sumida, Tokyo, Japan
- Research Site
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Tachikawa, Tokyo, Japan
- Research Site
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Toshima, Tokyo, Japan
- Research Site
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Toyama
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Kurobe, Toyama, Japan
- Research Site
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Takaoka, Toyama, Japan
- Research Site
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Yamagata
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Kahoku, Yamagata, Japan
- Research Site
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Yamanashi
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Kai, Yamanashi, Japan
- Research Site
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Nirasaki, Yamanashi, Japan
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adverse event incidence
Zeitfenster: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Zeitfenster: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
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Maintenance of sexual function
Zeitfenster: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OJP-CAS-2009/1
- CAS002
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