- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00919477
Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)
maanantai 21. tammikuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
712
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani
- Research Site
-
Akita, Japani
- Research Site
-
Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Fukushima, Japani
- Research Site
-
Gifu, Japani
- Research Site
-
Hiroshima, Japani
- Research Site
-
Kochi, Japani
- Research Site
-
Kumamoto, Japani
- Research Site
-
Kyoto, Japani
- Research Site
-
Nagasaki, Japani
- Research Site
-
Nara, Japani
- Research Site
-
Okayama, Japani
- Research Site
-
Osaka, Japani
- Research Site
-
Saitama, Japani
- Research Site
-
Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Tokushima, Japani
- Research Site
-
Tottori, Japani
- Research Site
-
Toyama, Japani
- Research Site
-
Wakayama, Japani
- Research Site
-
Yamagata, Japani
- Research Site
-
-
Aichi
-
Houmei, Aichi, Japani
- Research Site
-
Inuyama, Aichi, Japani
- Research Site
-
Kasugai, Aichi, Japani
- Research Site
-
Nagoya, Aichi, Japani
- Research Site
-
Okazaki, Aichi, Japani
- Research Site
-
Toyohashi, Aichi, Japani
- Research Site
-
Toyota, Aichi, Japani
- Research Site
-
-
Akita
-
Odate, Akita, Japani
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani
- Research Site
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japani
- Research Site
-
Funahashi, Chiba, Japani
- Research Site
-
Ichihara, Chiba, Japani
- Research Site
-
Ichikawa, Chiba, Japani
- Research Site
-
Narashino, Chiba, Japani
- Research Site
-
Sakura, Chiba, Japani
- Research Site
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japani
- Research Site
-
Matsuyama, Ehime, Japani
- Research Site
-
Niihama, Ehime, Japani
- Research Site
-
Uwajima, Ehime, Japani
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Iizuka, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Kasuga, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Kita Kyushu, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Kurume, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Yukuhashi, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japani
- Research Site
-
-
Gifu
-
Ibi, Gifu, Japani
- Research Site
-
Kani, Gifu, Japani
- Research Site
-
Minokamo, Gifu, Japani
- Research Site
-
Mizunami, Gifu, Japani
- Research Site
-
Ogaki, Gifu, Japani
- Research Site
-
Seki, Gifu, Japani
- Research Site
-
Yamagata, Gifu, Japani
- Research Site
-
Yourou, Gifu, Japani
- Research Site
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Japani
- Research Site
-
Kiryu, Gunma, Japani
- Research Site
-
Numata, Gunma, Japani
- Research Site
-
Ohta, Gunma, Japani
- Research Site
-
Takasaki, Gunma, Japani
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Eniwa, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Kushiro, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Sunagawa, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Tomakomai, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japani
- Research Site
-
Katou, Hyogo, Japani
- Research Site
-
Kobe, Hyogo, Japani
- Research Site
-
Takarazuka, Hyogo, Japani
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Mito, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Sashima, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Toride, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
-
Ishihawa
-
Hakusan, Ishihawa, Japani
- Research Site
-
-
Iwate
-
Ichinoseki, Iwate, Japani
- Research Site
-
Kamaishi, Iwate, Japani
- Research Site
-
Miyako, Iwate, Japani
- Research Site
-
Morioka, Iwate, Japani
- Research Site
-
Shiwa, Iwate, Japani
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japani
- Research Site
-
Zentrsuji, Kagawa, Japani
- Research Site
-
-
Kagoshima
-
Minami Satsuma, Kagoshima, Japani
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Atsugi, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Chigasaki, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Ebina, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Yamato, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Yokosuka, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Nantan, Kyoto, Japani
- Research Site
-
-
Mie
-
Inabe, Mie, Japani
- Research Site
-
Tsu, Mie, Japani
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Matsushima, Miyagi, Japani
- Research Site
-
Natori, Miyagi, Japani
- Research Site
-
Sendai, Miyagi, Japani
- Research Site
-
Shiogama, Miyagi, Japani
- Research Site
-
Tagajo, Miyagi, Japani
- Research Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japani
- Research Site
-
Sasebo, Nagasaki, Japani
- Research Site
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japani
- Research Site
-
Kashiba, Nara, Japani
- Research Site
-
-
Niigata
-
Gosen, Niigata, Japani
- Research Site
-
Tsubame, Niigata, Japani
- Research Site
-
-
Oita
-
Nakatsu, Oita, Japani
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani
- Research Site
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japani
- Research Site
-
Ibaraki, Osaka, Japani
- Research Site
-
Ikeda, Osaka, Japani
- Research Site
-
Izumisano, Osaka, Japani
- Research Site
-
Kaizuka, Osaka, Japani
- Research Site
-
Kishiwada, Osaka, Japani
- Research Site
-
Matsubara, Osaka, Japani
- Research Site
-
Minoo, Osaka, Japani
- Research Site
-
Motiguchi, Osaka, Japani
- Research Site
-
Neyagawa, Osaka, Japani
- Research Site
-
Osaka Sayama, Osaka, Japani
- Research Site
-
Sakai, Osaka, Japani
- Research Site
-
Suita, Osaka, Japani
- Research Site
-
Toyonaka, Osaka, Japani
- Research Site
-
Yao, Osaka, Japani
- Research Site
-
-
Saitama
-
Asagiri, Saitama, Japani
- Research Site
-
Hidaka, Saitama, Japani
- Research Site
-
Kawagoe, Saitama, Japani
- Research Site
-
Koshigaya, Saitama, Japani
- Research Site
-
Kumagaya, Saitama, Japani
- Research Site
-
Sayama, Saitama, Japani
- Research Site
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japani
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Fuji, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Fujieda, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Izu, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Shimizu, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
-
Tochigi
-
Ashikaga, Tochigi, Japani
- Research Site
-
-
Tokushima
-
Yoshinogawa, Tokushima, Japani
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Arakawa, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Edogawa, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Itabashi, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Katsushika, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Koutou, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Minato, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Musashino, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Nakano, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Nishi Tokyo, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Oota, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Ota, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Setagaya, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Shibuya, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Shinjyuku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Sumida, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Tachikawa, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Toshima, Tokyo, Japani
- Research Site
-
-
Toyama
-
Kurobe, Toyama, Japani
- Research Site
-
Takaoka, Toyama, Japani
- Research Site
-
-
Yamagata
-
Kahoku, Yamagata, Japani
- Research Site
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japani
- Research Site
-
Nirasaki, Yamanashi, Japani
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Adverse event incidence
Aikaikkuna: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Aikaikkuna: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Maintenance of sexual function
Aikaikkuna: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OJP-CAS-2009/1
- CAS002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat