- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00919477
Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)
2013. január 21. frissítette: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
712
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aichi, Japán
- Research Site
-
Akita, Japán
- Research Site
-
Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Fukushima, Japán
- Research Site
-
Gifu, Japán
- Research Site
-
Hiroshima, Japán
- Research Site
-
Kochi, Japán
- Research Site
-
Kumamoto, Japán
- Research Site
-
Kyoto, Japán
- Research Site
-
Nagasaki, Japán
- Research Site
-
Nara, Japán
- Research Site
-
Okayama, Japán
- Research Site
-
Osaka, Japán
- Research Site
-
Saitama, Japán
- Research Site
-
Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Tokushima, Japán
- Research Site
-
Tottori, Japán
- Research Site
-
Toyama, Japán
- Research Site
-
Wakayama, Japán
- Research Site
-
Yamagata, Japán
- Research Site
-
-
Aichi
-
Houmei, Aichi, Japán
- Research Site
-
Inuyama, Aichi, Japán
- Research Site
-
Kasugai, Aichi, Japán
- Research Site
-
Nagoya, Aichi, Japán
- Research Site
-
Okazaki, Aichi, Japán
- Research Site
-
Toyohashi, Aichi, Japán
- Research Site
-
Toyota, Aichi, Japán
- Research Site
-
-
Akita
-
Odate, Akita, Japán
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japán
- Research Site
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japán
- Research Site
-
Funahashi, Chiba, Japán
- Research Site
-
Ichihara, Chiba, Japán
- Research Site
-
Ichikawa, Chiba, Japán
- Research Site
-
Narashino, Chiba, Japán
- Research Site
-
Sakura, Chiba, Japán
- Research Site
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japán
- Research Site
-
Matsuyama, Ehime, Japán
- Research Site
-
Niihama, Ehime, Japán
- Research Site
-
Uwajima, Ehime, Japán
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Iizuka, Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Kasuga, Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Kita Kyushu, Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Kurume, Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Yukuhashi, Fukuoka, Japán
- Research Site
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japán
- Research Site
-
-
Gifu
-
Ibi, Gifu, Japán
- Research Site
-
Kani, Gifu, Japán
- Research Site
-
Minokamo, Gifu, Japán
- Research Site
-
Mizunami, Gifu, Japán
- Research Site
-
Ogaki, Gifu, Japán
- Research Site
-
Seki, Gifu, Japán
- Research Site
-
Yamagata, Gifu, Japán
- Research Site
-
Yourou, Gifu, Japán
- Research Site
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Japán
- Research Site
-
Kiryu, Gunma, Japán
- Research Site
-
Numata, Gunma, Japán
- Research Site
-
Ohta, Gunma, Japán
- Research Site
-
Takasaki, Gunma, Japán
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japán
- Research Site
-
Eniwa, Hokkaido, Japán
- Research Site
-
Kushiro, Hokkaido, Japán
- Research Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán
- Research Site
-
Sunagawa, Hokkaido, Japán
- Research Site
-
Tomakomai, Hokkaido, Japán
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japán
- Research Site
-
Katou, Hyogo, Japán
- Research Site
-
Kobe, Hyogo, Japán
- Research Site
-
Takarazuka, Hyogo, Japán
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Mito, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Sashima, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Toride, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
-
Ishihawa
-
Hakusan, Ishihawa, Japán
- Research Site
-
-
Iwate
-
Ichinoseki, Iwate, Japán
- Research Site
-
Kamaishi, Iwate, Japán
- Research Site
-
Miyako, Iwate, Japán
- Research Site
-
Morioka, Iwate, Japán
- Research Site
-
Shiwa, Iwate, Japán
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japán
- Research Site
-
Zentrsuji, Kagawa, Japán
- Research Site
-
-
Kagoshima
-
Minami Satsuma, Kagoshima, Japán
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Atsugi, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Chigasaki, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Ebina, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Sagamihara, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Yamato, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Yokosuka, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Nantan, Kyoto, Japán
- Research Site
-
-
Mie
-
Inabe, Mie, Japán
- Research Site
-
Tsu, Mie, Japán
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Matsushima, Miyagi, Japán
- Research Site
-
Natori, Miyagi, Japán
- Research Site
-
Sendai, Miyagi, Japán
- Research Site
-
Shiogama, Miyagi, Japán
- Research Site
-
Tagajo, Miyagi, Japán
- Research Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japán
- Research Site
-
Sasebo, Nagasaki, Japán
- Research Site
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japán
- Research Site
-
Kashiba, Nara, Japán
- Research Site
-
-
Niigata
-
Gosen, Niigata, Japán
- Research Site
-
Tsubame, Niigata, Japán
- Research Site
-
-
Oita
-
Nakatsu, Oita, Japán
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japán
- Research Site
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japán
- Research Site
-
Ibaraki, Osaka, Japán
- Research Site
-
Ikeda, Osaka, Japán
- Research Site
-
Izumisano, Osaka, Japán
- Research Site
-
Kaizuka, Osaka, Japán
- Research Site
-
Kishiwada, Osaka, Japán
- Research Site
-
Matsubara, Osaka, Japán
- Research Site
-
Minoo, Osaka, Japán
- Research Site
-
Motiguchi, Osaka, Japán
- Research Site
-
Neyagawa, Osaka, Japán
- Research Site
-
Osaka Sayama, Osaka, Japán
- Research Site
-
Sakai, Osaka, Japán
- Research Site
-
Suita, Osaka, Japán
- Research Site
-
Toyonaka, Osaka, Japán
- Research Site
-
Yao, Osaka, Japán
- Research Site
-
-
Saitama
-
Asagiri, Saitama, Japán
- Research Site
-
Hidaka, Saitama, Japán
- Research Site
-
Kawagoe, Saitama, Japán
- Research Site
-
Koshigaya, Saitama, Japán
- Research Site
-
Kumagaya, Saitama, Japán
- Research Site
-
Sayama, Saitama, Japán
- Research Site
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japán
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Fuji, Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Fujieda, Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Izu, Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Shimizu, Shizuoka, Japán
- Research Site
-
-
Tochigi
-
Ashikaga, Tochigi, Japán
- Research Site
-
-
Tokushima
-
Yoshinogawa, Tokushima, Japán
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Arakawa, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Edogawa, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Itabashi, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Katsushika, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Koutou, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Minato, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Musashino, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Nakano, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Nishi Tokyo, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Oota, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Ota, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Setagaya, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Shibuya, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Shinjyuku, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Sumida, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Tachikawa, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Toshima, Tokyo, Japán
- Research Site
-
-
Toyama
-
Kurobe, Toyama, Japán
- Research Site
-
Takaoka, Toyama, Japán
- Research Site
-
-
Yamagata
-
Kahoku, Yamagata, Japán
- Research Site
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japán
- Research Site
-
Nirasaki, Yamanashi, Japán
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)
Leírás
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Adverse event incidence
Időkeret: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Időkeret: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Maintenance of sexual function
Időkeret: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-OJP-CAS-2009/1
- CAS002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok