Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)

21 января 2013 г. обновлено: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

712

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Aichi, Япония
        • Research Site
      • Akita, Япония
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония
        • Research Site
      • Fukushima, Япония
        • Research Site
      • Gifu, Япония
        • Research Site
      • Hiroshima, Япония
        • Research Site
      • Kochi, Япония
        • Research Site
      • Kumamoto, Япония
        • Research Site
      • Kyoto, Япония
        • Research Site
      • Nagasaki, Япония
        • Research Site
      • Nara, Япония
        • Research Site
      • Okayama, Япония
        • Research Site
      • Osaka, Япония
        • Research Site
      • Saitama, Япония
        • Research Site
      • Shizuoka, Япония
        • Research Site
      • Tokushima, Япония
        • Research Site
      • Tottori, Япония
        • Research Site
      • Toyama, Япония
        • Research Site
      • Wakayama, Япония
        • Research Site
      • Yamagata, Япония
        • Research Site
    • Aichi
      • Houmei, Aichi, Япония
        • Research Site
      • Inuyama, Aichi, Япония
        • Research Site
      • Kasugai, Aichi, Япония
        • Research Site
      • Nagoya, Aichi, Япония
        • Research Site
      • Okazaki, Aichi, Япония
        • Research Site
      • Toyohashi, Aichi, Япония
        • Research Site
      • Toyota, Aichi, Япония
        • Research Site
    • Akita
      • Odate, Akita, Япония
        • Research Site
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Япония
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Япония
        • Research Site
      • Funahashi, Chiba, Япония
        • Research Site
      • Ichihara, Chiba, Япония
        • Research Site
      • Ichikawa, Chiba, Япония
        • Research Site
      • Narashino, Chiba, Япония
        • Research Site
      • Sakura, Chiba, Япония
        • Research Site
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Япония
        • Research Site
      • Matsuyama, Ehime, Япония
        • Research Site
      • Niihama, Ehime, Япония
        • Research Site
      • Uwajima, Ehime, Япония
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Япония
        • Research Site
      • Iizuka, Fukuoka, Япония
        • Research Site
      • Kasuga, Fukuoka, Япония
        • Research Site
      • Kita Kyushu, Fukuoka, Япония
        • Research Site
      • Kurume, Fukuoka, Япония
        • Research Site
      • Yukuhashi, Fukuoka, Япония
        • Research Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Япония
        • Research Site
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Япония
        • Research Site
      • Kani, Gifu, Япония
        • Research Site
      • Minokamo, Gifu, Япония
        • Research Site
      • Mizunami, Gifu, Япония
        • Research Site
      • Ogaki, Gifu, Япония
        • Research Site
      • Seki, Gifu, Япония
        • Research Site
      • Yamagata, Gifu, Япония
        • Research Site
      • Yourou, Gifu, Япония
        • Research Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Япония
        • Research Site
      • Kiryu, Gunma, Япония
        • Research Site
      • Numata, Gunma, Япония
        • Research Site
      • Ohta, Gunma, Япония
        • Research Site
      • Takasaki, Gunma, Япония
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Eniwa, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Kushiro, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Sunagawa, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Tomakomai, Hokkaido, Япония
        • Research Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Япония
        • Research Site
      • Katou, Hyogo, Япония
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Япония
        • Research Site
      • Takarazuka, Hyogo, Япония
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Япония
        • Research Site
      • Mito, Ibaraki, Япония
        • Research Site
      • Sashima, Ibaraki, Япония
        • Research Site
      • Toride, Ibaraki, Япония
        • Research Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Япония
        • Research Site
    • Ishihawa
      • Hakusan, Ishihawa, Япония
        • Research Site
    • Iwate
      • Ichinoseki, Iwate, Япония
        • Research Site
      • Kamaishi, Iwate, Япония
        • Research Site
      • Miyako, Iwate, Япония
        • Research Site
      • Morioka, Iwate, Япония
        • Research Site
      • Shiwa, Iwate, Япония
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Япония
        • Research Site
      • Zentrsuji, Kagawa, Япония
        • Research Site
    • Kagoshima
      • Minami Satsuma, Kagoshima, Япония
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Chigasaki, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Ebina, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Yamato, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Япония
        • Research Site
    • Kyoto
      • Nantan, Kyoto, Япония
        • Research Site
    • Mie
      • Inabe, Mie, Япония
        • Research Site
      • Tsu, Mie, Япония
        • Research Site
    • Miyagi
      • Matsushima, Miyagi, Япония
        • Research Site
      • Natori, Miyagi, Япония
        • Research Site
      • Sendai, Miyagi, Япония
        • Research Site
      • Shiogama, Miyagi, Япония
        • Research Site
      • Tagajo, Miyagi, Япония
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Япония
        • Research Site
      • Sasebo, Nagasaki, Япония
        • Research Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Япония
        • Research Site
      • Kashiba, Nara, Япония
        • Research Site
    • Niigata
      • Gosen, Niigata, Япония
        • Research Site
      • Tsubame, Niigata, Япония
        • Research Site
    • Oita
      • Nakatsu, Oita, Япония
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Япония
        • Research Site
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Ibaraki, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Ikeda, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Izumisano, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Kaizuka, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Kishiwada, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Matsubara, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Minoo, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Motiguchi, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Neyagawa, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Sakai, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Suita, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Toyonaka, Osaka, Япония
        • Research Site
      • Yao, Osaka, Япония
        • Research Site
    • Saitama
      • Asagiri, Saitama, Япония
        • Research Site
      • Hidaka, Saitama, Япония
        • Research Site
      • Kawagoe, Saitama, Япония
        • Research Site
      • Koshigaya, Saitama, Япония
        • Research Site
      • Kumagaya, Saitama, Япония
        • Research Site
      • Sayama, Saitama, Япония
        • Research Site
    • Shimane
      • Hamada, Shimane, Япония
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Япония
        • Research Site
      • Fujieda, Shizuoka, Япония
        • Research Site
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония
        • Research Site
      • Izu, Shizuoka, Япония
        • Research Site
      • Shimizu, Shizuoka, Япония
        • Research Site
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, Япония
        • Research Site
    • Tokushima
      • Yoshinogawa, Tokushima, Япония
        • Research Site
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Arakawa, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Chiyoda, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Edogawa, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Itabashi, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Katsushika, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Koutou, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Minato, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Musashino, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Nakano, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Nishi Tokyo, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Oota, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Ota, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Shibuya, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Shinagawa, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Shinjyuku, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Sumida, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Tachikawa, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Toshima, Tokyo, Япония
        • Research Site
    • Toyama
      • Kurobe, Toyama, Япония
        • Research Site
      • Takaoka, Toyama, Япония
        • Research Site
    • Yamagata
      • Kahoku, Yamagata, Япония
        • Research Site
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Япония
        • Research Site
      • Nirasaki, Yamanashi, Япония
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Adverse event incidence
Временное ограничение: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Time since starting Casodex monotherapy, monthly

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Временное ограничение: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Maintenance of sexual function
Временное ограничение: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
At 3 months since starting Casodex monotherapy,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-OJP-CAS-2009/1
  • CAS002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться