- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00919477
Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)
21 stycznia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
712
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aichi, Japonia
- Research Site
-
Akita, Japonia
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Fukushima, Japonia
- Research Site
-
Gifu, Japonia
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia
- Research Site
-
Kochi, Japonia
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia
- Research Site
-
Kyoto, Japonia
- Research Site
-
Nagasaki, Japonia
- Research Site
-
Nara, Japonia
- Research Site
-
Okayama, Japonia
- Research Site
-
Osaka, Japonia
- Research Site
-
Saitama, Japonia
- Research Site
-
Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Tokushima, Japonia
- Research Site
-
Tottori, Japonia
- Research Site
-
Toyama, Japonia
- Research Site
-
Wakayama, Japonia
- Research Site
-
Yamagata, Japonia
- Research Site
-
-
Aichi
-
Houmei, Aichi, Japonia
- Research Site
-
Inuyama, Aichi, Japonia
- Research Site
-
Kasugai, Aichi, Japonia
- Research Site
-
Nagoya, Aichi, Japonia
- Research Site
-
Okazaki, Aichi, Japonia
- Research Site
-
Toyohashi, Aichi, Japonia
- Research Site
-
Toyota, Aichi, Japonia
- Research Site
-
-
Akita
-
Odate, Akita, Japonia
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonia
- Research Site
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japonia
- Research Site
-
Funahashi, Chiba, Japonia
- Research Site
-
Ichihara, Chiba, Japonia
- Research Site
-
Ichikawa, Chiba, Japonia
- Research Site
-
Narashino, Chiba, Japonia
- Research Site
-
Sakura, Chiba, Japonia
- Research Site
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japonia
- Research Site
-
Matsuyama, Ehime, Japonia
- Research Site
-
Niihama, Ehime, Japonia
- Research Site
-
Uwajima, Ehime, Japonia
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Iizuka, Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Kasuga, Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Kita Kyushu, Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Kurume, Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Yukuhashi, Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japonia
- Research Site
-
-
Gifu
-
Ibi, Gifu, Japonia
- Research Site
-
Kani, Gifu, Japonia
- Research Site
-
Minokamo, Gifu, Japonia
- Research Site
-
Mizunami, Gifu, Japonia
- Research Site
-
Ogaki, Gifu, Japonia
- Research Site
-
Seki, Gifu, Japonia
- Research Site
-
Yamagata, Gifu, Japonia
- Research Site
-
Yourou, Gifu, Japonia
- Research Site
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Japonia
- Research Site
-
Kiryu, Gunma, Japonia
- Research Site
-
Numata, Gunma, Japonia
- Research Site
-
Ohta, Gunma, Japonia
- Research Site
-
Takasaki, Gunma, Japonia
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Eniwa, Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Kushiro, Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Sunagawa, Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Tomakomai, Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japonia
- Research Site
-
Katou, Hyogo, Japonia
- Research Site
-
Kobe, Hyogo, Japonia
- Research Site
-
Takarazuka, Hyogo, Japonia
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
Mito, Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
Sashima, Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
Toride, Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
-
Ishihawa
-
Hakusan, Ishihawa, Japonia
- Research Site
-
-
Iwate
-
Ichinoseki, Iwate, Japonia
- Research Site
-
Kamaishi, Iwate, Japonia
- Research Site
-
Miyako, Iwate, Japonia
- Research Site
-
Morioka, Iwate, Japonia
- Research Site
-
Shiwa, Iwate, Japonia
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japonia
- Research Site
-
Zentrsuji, Kagawa, Japonia
- Research Site
-
-
Kagoshima
-
Minami Satsuma, Kagoshima, Japonia
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Atsugi, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Chigasaki, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Ebina, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Yamato, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Yokosuka, Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Nantan, Kyoto, Japonia
- Research Site
-
-
Mie
-
Inabe, Mie, Japonia
- Research Site
-
Tsu, Mie, Japonia
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Matsushima, Miyagi, Japonia
- Research Site
-
Natori, Miyagi, Japonia
- Research Site
-
Sendai, Miyagi, Japonia
- Research Site
-
Shiogama, Miyagi, Japonia
- Research Site
-
Tagajo, Miyagi, Japonia
- Research Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japonia
- Research Site
-
Sasebo, Nagasaki, Japonia
- Research Site
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japonia
- Research Site
-
Kashiba, Nara, Japonia
- Research Site
-
-
Niigata
-
Gosen, Niigata, Japonia
- Research Site
-
Tsubame, Niigata, Japonia
- Research Site
-
-
Oita
-
Nakatsu, Oita, Japonia
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonia
- Research Site
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Ibaraki, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Ikeda, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Izumisano, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Kaizuka, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Kishiwada, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Matsubara, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Minoo, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Motiguchi, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Neyagawa, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Osaka Sayama, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Sakai, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Suita, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Toyonaka, Osaka, Japonia
- Research Site
-
Yao, Osaka, Japonia
- Research Site
-
-
Saitama
-
Asagiri, Saitama, Japonia
- Research Site
-
Hidaka, Saitama, Japonia
- Research Site
-
Kawagoe, Saitama, Japonia
- Research Site
-
Koshigaya, Saitama, Japonia
- Research Site
-
Kumagaya, Saitama, Japonia
- Research Site
-
Sayama, Saitama, Japonia
- Research Site
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japonia
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Fuji, Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Fujieda, Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Izu, Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Shimizu, Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
-
Tochigi
-
Ashikaga, Tochigi, Japonia
- Research Site
-
-
Tokushima
-
Yoshinogawa, Tokushima, Japonia
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Arakawa, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Edogawa, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Itabashi, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Katsushika, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Koutou, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Minato, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Musashino, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Nakano, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Nishi Tokyo, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Oota, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Ota, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Setagaya, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Shibuya, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Shinjyuku, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Sumida, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Tachikawa, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Toshima, Tokyo, Japonia
- Research Site
-
-
Toyama
-
Kurobe, Toyama, Japonia
- Research Site
-
Takaoka, Toyama, Japonia
- Research Site
-
-
Yamagata
-
Kahoku, Yamagata, Japonia
- Research Site
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japonia
- Research Site
-
Nirasaki, Yamanashi, Japonia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)
Opis
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adverse event incidence
Ramy czasowe: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Ramy czasowe: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
|
Maintenance of sexual function
Ramy czasowe: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OJP-CAS-2009/1
- CAS002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa