Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)

21 janvier 2013 mis à jour par: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

712

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Aichi, Japon
        • Research Site
      • Akita, Japon
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Fukushima, Japon
        • Research Site
      • Gifu, Japon
        • Research Site
      • Hiroshima, Japon
        • Research Site
      • Kochi, Japon
        • Research Site
      • Kumamoto, Japon
        • Research Site
      • Kyoto, Japon
        • Research Site
      • Nagasaki, Japon
        • Research Site
      • Nara, Japon
        • Research Site
      • Okayama, Japon
        • Research Site
      • Osaka, Japon
        • Research Site
      • Saitama, Japon
        • Research Site
      • Shizuoka, Japon
        • Research Site
      • Tokushima, Japon
        • Research Site
      • Tottori, Japon
        • Research Site
      • Toyama, Japon
        • Research Site
      • Wakayama, Japon
        • Research Site
      • Yamagata, Japon
        • Research Site
    • Aichi
      • Houmei, Aichi, Japon
        • Research Site
      • Inuyama, Aichi, Japon
        • Research Site
      • Kasugai, Aichi, Japon
        • Research Site
      • Nagoya, Aichi, Japon
        • Research Site
      • Okazaki, Aichi, Japon
        • Research Site
      • Toyohashi, Aichi, Japon
        • Research Site
      • Toyota, Aichi, Japon
        • Research Site
    • Akita
      • Odate, Akita, Japon
        • Research Site
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japon
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japon
        • Research Site
      • Funahashi, Chiba, Japon
        • Research Site
      • Ichihara, Chiba, Japon
        • Research Site
      • Ichikawa, Chiba, Japon
        • Research Site
      • Narashino, Chiba, Japon
        • Research Site
      • Sakura, Chiba, Japon
        • Research Site
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japon
        • Research Site
      • Matsuyama, Ehime, Japon
        • Research Site
      • Niihama, Ehime, Japon
        • Research Site
      • Uwajima, Ehime, Japon
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Iizuka, Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Kita Kyushu, Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Kurume, Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Yukuhashi, Fukuoka, Japon
        • Research Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japon
        • Research Site
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Japon
        • Research Site
      • Kani, Gifu, Japon
        • Research Site
      • Minokamo, Gifu, Japon
        • Research Site
      • Mizunami, Gifu, Japon
        • Research Site
      • Ogaki, Gifu, Japon
        • Research Site
      • Seki, Gifu, Japon
        • Research Site
      • Yamagata, Gifu, Japon
        • Research Site
      • Yourou, Gifu, Japon
        • Research Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japon
        • Research Site
      • Kiryu, Gunma, Japon
        • Research Site
      • Numata, Gunma, Japon
        • Research Site
      • Ohta, Gunma, Japon
        • Research Site
      • Takasaki, Gunma, Japon
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japon
        • Research Site
      • Eniwa, Hokkaido, Japon
        • Research Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japon
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japon
        • Research Site
      • Sunagawa, Hokkaido, Japon
        • Research Site
      • Tomakomai, Hokkaido, Japon
        • Research Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japon
        • Research Site
      • Katou, Hyogo, Japon
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japon
        • Research Site
      • Takarazuka, Hyogo, Japon
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japon
        • Research Site
      • Mito, Ibaraki, Japon
        • Research Site
      • Sashima, Ibaraki, Japon
        • Research Site
      • Toride, Ibaraki, Japon
        • Research Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japon
        • Research Site
    • Ishihawa
      • Hakusan, Ishihawa, Japon
        • Research Site
    • Iwate
      • Ichinoseki, Iwate, Japon
        • Research Site
      • Kamaishi, Iwate, Japon
        • Research Site
      • Miyako, Iwate, Japon
        • Research Site
      • Morioka, Iwate, Japon
        • Research Site
      • Shiwa, Iwate, Japon
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japon
        • Research Site
      • Zentrsuji, Kagawa, Japon
        • Research Site
    • Kagoshima
      • Minami Satsuma, Kagoshima, Japon
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Chigasaki, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Ebina, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Yamato, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Japon
        • Research Site
    • Kyoto
      • Nantan, Kyoto, Japon
        • Research Site
    • Mie
      • Inabe, Mie, Japon
        • Research Site
      • Tsu, Mie, Japon
        • Research Site
    • Miyagi
      • Matsushima, Miyagi, Japon
        • Research Site
      • Natori, Miyagi, Japon
        • Research Site
      • Sendai, Miyagi, Japon
        • Research Site
      • Shiogama, Miyagi, Japon
        • Research Site
      • Tagajo, Miyagi, Japon
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japon
        • Research Site
      • Sasebo, Nagasaki, Japon
        • Research Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japon
        • Research Site
      • Kashiba, Nara, Japon
        • Research Site
    • Niigata
      • Gosen, Niigata, Japon
        • Research Site
      • Tsubame, Niigata, Japon
        • Research Site
    • Oita
      • Nakatsu, Oita, Japon
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japon
        • Research Site
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Ibaraki, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Ikeda, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Izumisano, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Kaizuka, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Kishiwada, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Matsubara, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Minoo, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Motiguchi, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Neyagawa, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Sakai, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Suita, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Toyonaka, Osaka, Japon
        • Research Site
      • Yao, Osaka, Japon
        • Research Site
    • Saitama
      • Asagiri, Saitama, Japon
        • Research Site
      • Hidaka, Saitama, Japon
        • Research Site
      • Kawagoe, Saitama, Japon
        • Research Site
      • Koshigaya, Saitama, Japon
        • Research Site
      • Kumagaya, Saitama, Japon
        • Research Site
      • Sayama, Saitama, Japon
        • Research Site
    • Shimane
      • Hamada, Shimane, Japon
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Japon
        • Research Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japon
        • Research Site
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon
        • Research Site
      • Izu, Shizuoka, Japon
        • Research Site
      • Shimizu, Shizuoka, Japon
        • Research Site
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, Japon
        • Research Site
    • Tokushima
      • Yoshinogawa, Tokushima, Japon
        • Research Site
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Arakawa, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Chiyoda, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Edogawa, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Itabashi, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Katsushika, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Koutou, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Minato, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Musashino, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Nakano, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Nishi Tokyo, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Oota, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Ota, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Shibuya, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Shinjyuku, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Sumida, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Tachikawa, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Toshima, Tokyo, Japon
        • Research Site
    • Toyama
      • Kurobe, Toyama, Japon
        • Research Site
      • Takaoka, Toyama, Japon
        • Research Site
    • Yamagata
      • Kahoku, Yamagata, Japon
        • Research Site
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japon
        • Research Site
      • Nirasaki, Yamanashi, Japon
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)

La description

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adverse event incidence
Délai: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Time since starting Casodex monotherapy, monthly

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Délai: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Maintenance of sexual function
Délai: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
At 3 months since starting Casodex monotherapy,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2009

Première publication (Estimation)

12 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-OJP-CAS-2009/1
  • CAS002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner