- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00919477
Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)
21 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
712
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aichi, Japan
- Research Site
-
Akita, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Fukushima, Japan
- Research Site
-
Gifu, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, Japan
- Research Site
-
Kochi, Japan
- Research Site
-
Kumamoto, Japan
- Research Site
-
Kyoto, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, Japan
- Research Site
-
Nara, Japan
- Research Site
-
Okayama, Japan
- Research Site
-
Osaka, Japan
- Research Site
-
Saitama, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Tokushima, Japan
- Research Site
-
Tottori, Japan
- Research Site
-
Toyama, Japan
- Research Site
-
Wakayama, Japan
- Research Site
-
Yamagata, Japan
- Research Site
-
-
Aichi
-
Houmei, Aichi, Japan
- Research Site
-
Inuyama, Aichi, Japan
- Research Site
-
Kasugai, Aichi, Japan
- Research Site
-
Nagoya, Aichi, Japan
- Research Site
-
Okazaki, Aichi, Japan
- Research Site
-
Toyohashi, Aichi, Japan
- Research Site
-
Toyota, Aichi, Japan
- Research Site
-
-
Akita
-
Odate, Akita, Japan
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan
- Research Site
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japan
- Research Site
-
Funahashi, Chiba, Japan
- Research Site
-
Ichihara, Chiba, Japan
- Research Site
-
Ichikawa, Chiba, Japan
- Research Site
-
Narashino, Chiba, Japan
- Research Site
-
Sakura, Chiba, Japan
- Research Site
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japan
- Research Site
-
Matsuyama, Ehime, Japan
- Research Site
-
Niihama, Ehime, Japan
- Research Site
-
Uwajima, Ehime, Japan
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Iizuka, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Kasuga, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Kita Kyushu, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Kurume, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Yukuhashi, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
- Research Site
-
-
Gifu
-
Ibi, Gifu, Japan
- Research Site
-
Kani, Gifu, Japan
- Research Site
-
Minokamo, Gifu, Japan
- Research Site
-
Mizunami, Gifu, Japan
- Research Site
-
Ogaki, Gifu, Japan
- Research Site
-
Seki, Gifu, Japan
- Research Site
-
Yamagata, Gifu, Japan
- Research Site
-
Yourou, Gifu, Japan
- Research Site
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Japan
- Research Site
-
Kiryu, Gunma, Japan
- Research Site
-
Numata, Gunma, Japan
- Research Site
-
Ohta, Gunma, Japan
- Research Site
-
Takasaki, Gunma, Japan
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Eniwa, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Kushiro, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Sunagawa, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Tomakomai, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japan
- Research Site
-
Katou, Hyogo, Japan
- Research Site
-
Kobe, Hyogo, Japan
- Research Site
-
Takarazuka, Hyogo, Japan
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japan
- Research Site
-
Mito, Ibaraki, Japan
- Research Site
-
Sashima, Ibaraki, Japan
- Research Site
-
Toride, Ibaraki, Japan
- Research Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japan
- Research Site
-
-
Ishihawa
-
Hakusan, Ishihawa, Japan
- Research Site
-
-
Iwate
-
Ichinoseki, Iwate, Japan
- Research Site
-
Kamaishi, Iwate, Japan
- Research Site
-
Miyako, Iwate, Japan
- Research Site
-
Morioka, Iwate, Japan
- Research Site
-
Shiwa, Iwate, Japan
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japan
- Research Site
-
Zentrsuji, Kagawa, Japan
- Research Site
-
-
Kagoshima
-
Minami Satsuma, Kagoshima, Japan
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Atsugi, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Chigasaki, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Ebina, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Yamato, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Yokosuka, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Nantan, Kyoto, Japan
- Research Site
-
-
Mie
-
Inabe, Mie, Japan
- Research Site
-
Tsu, Mie, Japan
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Matsushima, Miyagi, Japan
- Research Site
-
Natori, Miyagi, Japan
- Research Site
-
Sendai, Miyagi, Japan
- Research Site
-
Shiogama, Miyagi, Japan
- Research Site
-
Tagajo, Miyagi, Japan
- Research Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japan
- Research Site
-
Sasebo, Nagasaki, Japan
- Research Site
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japan
- Research Site
-
Kashiba, Nara, Japan
- Research Site
-
-
Niigata
-
Gosen, Niigata, Japan
- Research Site
-
Tsubame, Niigata, Japan
- Research Site
-
-
Oita
-
Nakatsu, Oita, Japan
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan
- Research Site
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, Osaka, Japan
- Research Site
-
Ikeda, Osaka, Japan
- Research Site
-
Izumisano, Osaka, Japan
- Research Site
-
Kaizuka, Osaka, Japan
- Research Site
-
Kishiwada, Osaka, Japan
- Research Site
-
Matsubara, Osaka, Japan
- Research Site
-
Minoo, Osaka, Japan
- Research Site
-
Motiguchi, Osaka, Japan
- Research Site
-
Neyagawa, Osaka, Japan
- Research Site
-
Osaka Sayama, Osaka, Japan
- Research Site
-
Sakai, Osaka, Japan
- Research Site
-
Suita, Osaka, Japan
- Research Site
-
Toyonaka, Osaka, Japan
- Research Site
-
Yao, Osaka, Japan
- Research Site
-
-
Saitama
-
Asagiri, Saitama, Japan
- Research Site
-
Hidaka, Saitama, Japan
- Research Site
-
Kawagoe, Saitama, Japan
- Research Site
-
Koshigaya, Saitama, Japan
- Research Site
-
Kumagaya, Saitama, Japan
- Research Site
-
Sayama, Saitama, Japan
- Research Site
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japan
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Fuji, Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Fujieda, Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Izu, Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Shimizu, Shizuoka, Japan
- Research Site
-
-
Tochigi
-
Ashikaga, Tochigi, Japan
- Research Site
-
-
Tokushima
-
Yoshinogawa, Tokushima, Japan
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Arakawa, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Edogawa, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Itabashi, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Katsushika, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Koutou, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Minato, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Musashino, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Nakano, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Nishi Tokyo, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Oota, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Ota, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Setagaya, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Shibuya, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Shinjyuku, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Sumida, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Tachikawa, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Toshima, Tokyo, Japan
- Research Site
-
-
Toyama
-
Kurobe, Toyama, Japan
- Research Site
-
Takaoka, Toyama, Japan
- Research Site
-
-
Yamagata
-
Kahoku, Yamagata, Japan
- Research Site
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japan
- Research Site
-
Nirasaki, Yamanashi, Japan
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Adverse event incidence
Tijdsspanne: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Tijdsspanne: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
|
Maintenance of sexual function
Tijdsspanne: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
At 3 months since starting Casodex monotherapy,
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-OJP-CAS-2009/1
- CAS002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten