Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol for the Specified Clinical Experience Investigation on the Single Use of Casodex® Tablet 80 mg (CAMON)

21 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
To gather information on the safety of monotherapy of Casodex® tablets 80 mg, targeting prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

712

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Research Site
      • Akita, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Fukushima, Japan
        • Research Site
      • Gifu, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Kochi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Nara, Japan
        • Research Site
      • Okayama, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
      • Saitama, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Tokushima, Japan
        • Research Site
      • Tottori, Japan
        • Research Site
      • Toyama, Japan
        • Research Site
      • Wakayama, Japan
        • Research Site
      • Yamagata, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Houmei, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Inuyama, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Kasugai, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Okazaki, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Toyota, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Akita
      • Odate, Akita, Japan
        • Research Site
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Funahashi, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Ichihara, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Ichikawa, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Narashino, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Sakura, Chiba, Japan
        • Research Site
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japan
        • Research Site
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Research Site
      • Niihama, Ehime, Japan
        • Research Site
      • Uwajima, Ehime, Japan
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Iizuka, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Kita Kyushu, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Kurume, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Yukuhashi, Fukuoka, Japan
        • Research Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
        • Research Site
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Japan
        • Research Site
      • Kani, Gifu, Japan
        • Research Site
      • Minokamo, Gifu, Japan
        • Research Site
      • Mizunami, Gifu, Japan
        • Research Site
      • Ogaki, Gifu, Japan
        • Research Site
      • Seki, Gifu, Japan
        • Research Site
      • Yamagata, Gifu, Japan
        • Research Site
      • Yourou, Gifu, Japan
        • Research Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japan
        • Research Site
      • Kiryu, Gunma, Japan
        • Research Site
      • Numata, Gunma, Japan
        • Research Site
      • Ohta, Gunma, Japan
        • Research Site
      • Takasaki, Gunma, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Eniwa, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Sunagawa, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Tomakomai, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Katou, Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Takarazuka, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Mito, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Sashima, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Toride, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
        • Research Site
    • Ishihawa
      • Hakusan, Ishihawa, Japan
        • Research Site
    • Iwate
      • Ichinoseki, Iwate, Japan
        • Research Site
      • Kamaishi, Iwate, Japan
        • Research Site
      • Miyako, Iwate, Japan
        • Research Site
      • Morioka, Iwate, Japan
        • Research Site
      • Shiwa, Iwate, Japan
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • Research Site
      • Zentrsuji, Kagawa, Japan
        • Research Site
    • Kagoshima
      • Minami Satsuma, Kagoshima, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Chigasaki, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Ebina, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Yamato, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Kyoto
      • Nantan, Kyoto, Japan
        • Research Site
    • Mie
      • Inabe, Mie, Japan
        • Research Site
      • Tsu, Mie, Japan
        • Research Site
    • Miyagi
      • Matsushima, Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Natori, Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Shiogama, Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Tagajo, Miyagi, Japan
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Sasebo, Nagasaki, Japan
        • Research Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan
        • Research Site
      • Kashiba, Nara, Japan
        • Research Site
    • Niigata
      • Gosen, Niigata, Japan
        • Research Site
      • Tsubame, Niigata, Japan
        • Research Site
    • Oita
      • Nakatsu, Oita, Japan
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • Research Site
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Ibaraki, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Ikeda, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Izumisano, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Kaizuka, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Kishiwada, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Matsubara, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Minoo, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Motiguchi, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Neyagawa, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Sakai, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Suita, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Toyonaka, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Yao, Osaka, Japan
        • Research Site
    • Saitama
      • Asagiri, Saitama, Japan
        • Research Site
      • Hidaka, Saitama, Japan
        • Research Site
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • Research Site
      • Koshigaya, Saitama, Japan
        • Research Site
      • Kumagaya, Saitama, Japan
        • Research Site
      • Sayama, Saitama, Japan
        • Research Site
    • Shimane
      • Hamada, Shimane, Japan
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Izu, Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Shimizu, Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, Japan
        • Research Site
    • Tokushima
      • Yoshinogawa, Tokushima, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Arakawa, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Chiyoda, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Edogawa, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Itabashi, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Katsushika, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Koutou, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Minato, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Musashino, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Nakano, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Nishi Tokyo, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Oota, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Ota, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shibuya, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shinjyuku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Sumida, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Tachikawa, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Toshima, Tokyo, Japan
        • Research Site
    • Toyama
      • Kurobe, Toyama, Japan
        • Research Site
      • Takaoka, Toyama, Japan
        • Research Site
    • Yamagata
      • Kahoku, Yamagata, Japan
        • Research Site
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japan
        • Research Site
      • Nirasaki, Yamanashi, Japan
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prostate cancer patients who have no history of having received treatment by either endocrine therapy (including surgical castration)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer patients who have no history of receiving endocrine therapy (including surgical castration), and who plan to undergo Casodex® tablets monotherapy for not less than 12 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adverse event incidence
Tijdsspanne: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Time since starting Casodex monotherapy, monthly

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
improvement of prostate cancer using Tumor marker PSA
Tijdsspanne: Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Time since starting Casodex monotherapy, monthly
Maintenance of sexual function
Tijdsspanne: At 3 months since starting Casodex monotherapy,
At 3 months since starting Casodex monotherapy,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-OJP-CAS-2009/1
  • CAS002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren